Mon dernier tourbillon a parlé d'atténuer la surcharge de données grâce à une pharmacovigilance proactive (PV). Le prochain blog de cette série analyse l'histoire des PV, des EI et des thérapies cliniques. Dès les années 1980, il était reconnu que les prostaglandines étaient importantes dans la fonction rénale, en particulier […]
La surveillance des données de pharmacovigilance (PV) et de plaintes relatives à la qualité des produits (PQC) n'est pas une nouvelle activité. Depuis des années, nous savons que des événements indésirables temporels aux médicaments se produisent. De plus, ils sont systématiquement sous-déclarés, ce qui a un impact inconnu sur l'analyse […]
Avec le passage au travail à domicile, la modification des priorités quotidiennes et des ressources pendant la pandémie de COVD-19, les régulateurs ont ou font des transitions pour atténuer le stress sans perdre de données précieuses qui peuvent contribuer au traitement du COVID-19 ou interrompre essais cliniques. Le rythme auquel […]
Le défi avec toute la pharmacovigilance et la surveillance de la sécurité est que c'est assez compliqué. De nombreuses données et très peu de solutions techniques rendent l'analyse des données de sécurité relativement simple. C'est là qu'intervient Perficient. Rejoignez-moi, Kari Blaho-Owens, Ph.D., directrice de la pharmacovigilance et de l'innocuité, Perficient, […]
Aujourd'hui marque le début de la Conférence de la DIA sur la pharmacovigilance et les stratégies de gestion des risques à Washington, D.C ., Et l'aura autour de l'événement est incroyable. Conférenciers de l'industrie, cours de courte durée, sujets d'actualité, réseautage, éducation et tables rondes. Tous consacrés à l'amélioration des […]
De nouveaux codes de pratique et lignes directrices dans l'UE et aux États-Unis imposent aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché (AMM) des normes plus élevées pour la surveillance des événements indésirables (AE) et des données sur les plaintes concernant la qualité des produits (PQC). Bien qu'une bonne pharmacovigilance […]
Les points douloureux et la réalité de la surveillance de la sécurité dans le cadre d'un programme de gestion des risques judicieux sont intimidants. Le paysage élargi des analyses de pharmacovigilance (PV), la géographie, le type de produit et, surtout, les changements réglementaires sont des considérations importantes. Comme la peste, […]
