Surmonter les défis avec un système de pharmacovigilance –

Mon dernier blog a décrit le potentiel d'augmentation du retour sur investissement lorsque la pharmacovigilance est mise en œuvre. Le prochain blog de cette série discute des meilleures façons de surmonter tous les défis avec les nouveaux systèmes.

En examinant un système de pharmacovigilance de manière holistique, il y a des parties interconnectées et interdépendantes. Il est important de comprendre comment ces pièces individuelles fonctionnent indépendamment, ainsi que leur impact sur l'ensemble du système. Nous décomposons les informations suivantes:

1. Admission / capture d'informations AE / PQC
2. Stockage et traitement des données (base de données AE)
3. Surveillance des données (analyse et compréhension de ce que les données vous disent)
4. Rapports ( réglementaires comme ICSR, agréger et partager des informations en interne et en externe avec d'autres parties prenantes)

Des experts en la matière travaillent à travers ou au sein des composants.

Le graphique ci-dessous montre que, bien que les médicaments aient été initialement approuvés pour une indication, la surveillance post-commercialisation des EI a aidé à identifier les indications secondaires.

Il existe une multitude de facteurs qui influencent la valeur de chaque composant individuel du système de pharmacovigilance. Si l'on ne fonctionne pas de manière optimale, le système dans son intégralité ne fonctionnera pas à son plein potentiel pour rendre les données correctes et utiles. En conséquence, il pourrait y avoir une interprétation trompeuse à partir de l'analyse des données de pharmacovigilance.

Que peut-on faire pour minimiser les anciens "déchets entrants = déchets sortis?" Premièrement, nous devons identifier et surmonter / atténuer les défis qui affectent chaque composante du système de pharmacovigilance. Ce n'est qu'à ce moment-là que nous pouvons passer d'un système PV réactif à un système proactif.

Pour en savoir plus sur l'histoire de la pharmacovigilance, les défis actuels et les opportunités de ROI, et comment rester proactif à l'avenir, vous pouvez télécharger notre guide ici . Ou, vous pouvez soumettre le formulaire ci-dessous.

                    

                        
                    

                    

                    
                                            
                        

À propos de l'auteur

Kari Blaho-Owens, Ph.D., a obtenu son diplôme d'études supérieures en pharmacologie et en thérapeutique clinique au LSU Medical Center de la Nouvelle-Orléans, en Louisiane, aux États-Unis. Elle a été directrice de recherche et consultante en toxicologie clinique dans un service d'urgence du centre-ville de l'UT College of Medicine et a passé une grande partie de sa carrière dans l'industrie des sciences de la vie à travailler pour des sociétés pharmaceutiques et d'appareils, ainsi que pour des CRO. Elle a également été responsable mondiale du PV dans une grande entreprise. Kari est actuellement responsable du PV chez Perficient, où elle dirige une équipe qui met en œuvre des solutions technologiques adaptées et fournit des conseils en pharmacovigilance. Elle est également examinatrice pour la DIA.

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