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octobre 25, 2021

Covid-19 met l'accent sur le consentement électronique, et à juste titre


Le consentement éclairé, partie intégrante de la recherche clinique, garantit que les participants aux essais cliniques sont bien informés de tous les aspects pertinents de l'essai clinique et que leur participation est volontaire.

Cependant, à mesure que les études cliniques deviennent plus complexes, les consentements éclairés sont de plus en plus longs et moins clairs, allant à l'encontre de leur objectif. Selon une enquête35 % des patients qui ont abandonné une étude clinique ont mentionné qu'il était difficile de comprendre le contenu d'un consentement éclairé.

Le consentement éclairé électronique, ou eConsent, tel qu'il est communément appelé, est la version numérique du consentement éclairé où le papier est remplacé par un consentement électronique. Permettre aux patients de donner leur consentement à distance et d'éviter de visiter le site d'essai peut réduire considérablement les obstacles et inscrire rapidement les patients. des outils tels que des images, des fichiers audio et vidéo intégrés rendent le processus de consentement plus compréhensible et plus facile à lire

  • Les signatures électroniques, le suivi de l'historique des versions et les pistes d'audit augmentent la conformité
  • La création de documents basée sur des modèles pour la normalisation et la réutilisation dans plusieurs études et les régions accélèrent les délais d'exécution
  • Les sections de documents pliables ont augmenté la concentration et la rétention
  • L'archivage des documents et la paperasserie réduite

    • Avec l'apparition de Covid-19, l'adoption des essais décentralisés et les essais hybrides sont en cours la hausse. Cela a conduit à une impulsion à l'utilisation du consentement électronique pour les essais cliniques. Les autorités réglementaires ont également vu les avantages de l'utilisation du consentement électronique pendant la pandémie. Ils ont développé une plate-forme gratuite eConsent pour aider les enquêteurs à obtenir un consentement éclairé à distance lorsque les interactions en face-à-face ne sont pas possibles. Auparavant, il n'avait élaboré que des directives sur l'utilisation de l'eConsent.

    L'accent accru mis sur l'eConsent et ses avantages est énorme pour les patients et les entreprises des sciences de la vie. Nous continuerons de voir que cela augmente l'engagement des patients, conduit à une meilleure rétention des patients et améliore la qualité des données des essais cliniques.

    Si vous souhaitez améliorer le site et l'expérience des patients, n'hésitez pas à contacter .

    À propos de l'auteur

    Bhanu Garg est un consultant principal en affaires au sein de l'équipe des opérations cliniques de Perficient. Avec plus d'une décennie d'expérience dans les sciences de la vie, il a travaillé avec des sociétés pharmaceutiques mondiales sur divers projets, notamment l'automatisation des processus métier (BPA), l'automatisation robotique des processus (RPA), la gestion de contenu et la migration de données.

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