Refresher: Quels systèmes informatiques sont réglementés

Si votre entreprise fabrique des médicaments, des dispositifs médicaux ou des produits biologiques (vaccins, sang et composants sanguins, allergènes, cellules somatiques, thérapie génique, tissus et protéines thérapeutiques recombinantes), elle est réglementée. Si votre entreprise est réglementée , alors chaque système informatique que vous utilisez pour concevoir, développer, effectuer des essais, […]