Sélection de sujets avec l'automatisation de processus robotique: Sciences de la vie –

Mon dernier blog analysait la surveillance de site et la manière dont l’automatisation des processus robotique pouvait l’améliorer. Mon prochain blog traite de la sélection de sujets en sciences de la vie et de la façon dont l'automatisation des processus robotiques peut être utile.

Même lorsque les sites sont en mesure de recruter un grand nombre de sujets potentiels, les sponsors et les CRO voient beaucoup trop de sujets qui échouent à l'examen. visite (échecs de dépistage) et les sujets qui réussissent la visite de dépistage seulement pour quitter l'étude tôt (terminaisons précoces). Étant donné que les sites sont payés pour chaque visite de sujet qui se produit, que le sujet réussisse ou non l'étude, ces deux situations sont coûteuses et créent des tensions entre le sponsor / ORC et le site / l'investigateur.

• Fournir au personnel du site des outils qui renforcent leur efficacité en matière de filtrage, et surveiller et améliorer continuellement ces outils
• Réduire le fardeau du processus de filtrage du personnel du site
• Automatiser le processus de saisie des données

  Imaginez le scénario suivant:

  Un potentiel le sujet clinique vient sur un site pour sa visite de dépistage. L'infirmière effectuant la visite de dépistage sort son iPad, ouvre l'application de dépistage et suit les invites interactives pour déplacer le sujet potentiel entre les différentes questions et tests.

  Lorsque l'infirmière sélectionne ou entre les réponses du sujet potentiel, l'application ajuste dynamiquement les questions posées et leur séquence dans un format d'arbre de décision pertinent pour le sujet potentiel.

  Lorsque l'infirmière effectue les tests, les données sont automatiquement capturées dans l'application via une connexion sans fil avec le dispositif de test. – aucune saisie de données n'est requise.

  Une fois la visite de sélection terminée, l'infirmière communique les résultats, lesquels sont automatiquement transmis à votre système EDC et à d'autres systèmes cliniques.

  De plus, des statistiques sur ses performances et sur celles de l'infirmière. l'expérience de l'utilisation de l'application est automatiquement transmise (par exemple, combien de temps lui a-t-il fallu pour passer d'une étape à l'autre? Combien de temps a duré la visite globale? Sur quelles étapes a-t-elle semblé

  

  En tant que sponsor ou CRO qui dirige l’étude, vous voyez les données de performance et d’utilisation de chaque infirmière, ainsi que des données globales provenant d’un seul site, de plusieurs sites. et tous les sites d’une étude. Ce tableau de bord analytique vous permet d'identifier les tendances positives et négatives du processus de filtrage, ainsi que les problèmes potentiels devant être clarifiés ou corrigés.

  D'après les données que vous voyez, vous reconnaissez qu'une question particulière du processus de filtrage nécessite clarification. Vous démarrez un flux de travail pour approuver le changement. Une fois approuvé, vous effectuez la modification et vous la publiez pour une utilisation en production. Au fil du temps, vous constatez une amélioration des données d'utilisation de cette question.

  Il s'agit d'une approche populaire pour traiter le problème car il est facilement accessible et a un impact clair. À la base, cette solution recadre le personnel du site qui effectue le processus de filtrage en tant que clients, puis utilise les principes de CX pour leur fournir un outil pratique et attrayant pour mener à bien le processus. Il entraîne également deux effets secondaires plutôt agréables: il réduit considérablement les erreurs de saisie de données pouvant conduire à des erreurs d’écran et des passages d’écran erronés, et il donne des indications sur la manière d’améliorer continuellement le processus de filtrage dans son ensemble.

  que certains pionniers de l'industrie adoptant des œuvres ressemblent à ceci:

  Un sujet clinique potentiel entre sur un site pour sa visite de dépistage. Lors de son enregistrement, un iPad lui est remis pour utilisation lors de la visite. Sur l'iPad, il trouve une application interactive qui le guide pas à pas tout au long du processus de filtrage. Cela le déplace de manière dynamique dans les questions, en utilisant un format d'arbre de décision qui s'ajuste en fonction de ses réponses.

  Lorsqu'il s'agit de tests de dépistage, l'application le fait passer dans un circuit de dispositifs numériques conçus pour effectuer différents tests: un test numérique. balance, un tensiomètre numérique, un oxymètre numérique et même une toilette numérique, tous conçus pour prendre les lectures directement du patient.

  Lorsque le sujet potentiel a répondu à toutes les questions et à tous les tests, il soumet son résultats et renvoie l'iPad à la réception. Toutes ses données sont automatiquement transmises au personnel du site et à votre système EDC. Les données sont ensuite automatiquement analysées et un statut provisoire de «réussite» est émis, ce qui déclenche une notification à l'enquêteur du site.

  Plus tard dans la journée, lorsque l'enquêteur a un moment, il passe en revue les résultats du sujet potentiel et approuve sa participation. l'étude. Dès que son statut passe à l'état approuvé, il reçoit une notification de bienvenue et une demande pour terminer le processus de consentement éclairé.

  Bien que ce scénario puisse sembler excessivement futuriste à certains, soyez assuré qu'il se produit, et tout indique que cela se produit. la direction que l'industrie prend. Cette solution hautement numérisée et automatisée réduit considérablement la charge de contrôle du personnel sur site et augmente de manière significative la précision des données collectées au cours du processus de contrôle. Elle correspond également plus étroitement aux attentes des patients / sujets dans «l'Âge du client», ce qui leur confère une expérience plus agréable et plus engageante.

  Certes, cette solution nécessite davantage d'efforts de conception et de mise en œuvre. que le retour sur investissement (ROI) soit clair.

  Pour en savoir plus sur les problèmes posés par les essais cliniques concernant le secteur pharmaceutique relation entre les chercheurs et les solutions potentielles utilisant l’automatisation robotique des processus, vous pouvez télécharger le guide ici ou remplir le formulaire ci-dessous.