Pourquoi la pharmacovigilance proactive peut fonctionner

Mes deux derniers blogs ont comparé un exemple hypothétique de pharmacovigilance (PV) réactive et proactive. Mon prochain épisode de cette série décrit comment le PV peut fonctionner.

Plutôt que de réagir aux données, dans le deuxième scénario hypothétique, la société A a pivoté avec des pratiques de pharmacovigilance interventionnelle prédéfinies au niveau du système d'admission et a pris un patient- approche centrée utilisant une technologie intelligente et des défenseurs dévoués des patients.

Dans les semaines suivant la mise en œuvre de programmes d'adhésion et de soutien aux patients (par exemple, rappel aux patients de leur dose suivante, répondant à toutes les questions ou préoccupations), le taux d’absence d’effet du médicament et le taux de progression de la maladie ont diminué à un niveau comparable à celui rapporté dans les essais cliniques de pré-commercialisation.

Le programme d’aide aux patients et d’observance est le succès est tel que la société A ne subit aucun impact financier, et les payeurs et les prestataires sont désormais prêts à couvrir le médicament sous leurs prestations. Le nouveau traitement connaît un tel succès que la société A commence à étudier d'autres maladies à médiation immunitaire dans lesquelles ses produits biologiques pourraient être aussi efficaces ou d'autres produits où la PSP ou le PAP sont bénéfiques. Les données des journaux des maladies des patients ont été utilisées comme données du monde réel pour changer le dispositif après la commercialisation en une aiguille plus petite et moins de tampon pour diminuer les réactions au site d'injection du patient.

Le deuxième scénario est un exemple de PV proactif. Il ne réussit que si les données sont digérées et fournies en temps réel. Existe-t-il des technologies permettant de telles vues des données PV? Sans équivoque, oui!

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À propos de l'auteur

Kari Blaho-Owens, Ph.D., a obtenu son diplôme d'études supérieures en pharmacologie et en thérapeutique clinique au LSU Medical Center de la Nouvelle-Orléans, en Louisiane, aux États-Unis. Elle a été directrice de recherche et consultante en toxicologie clinique dans un service d'urgence du centre-ville de l'UT College of Medicine et a passé une grande partie de sa carrière dans l'industrie des sciences de la vie à travailler pour des sociétés pharmaceutiques et d'appareils, ainsi que pour des CRO. Elle a également été responsable mondiale du PV dans une grande entreprise. Kari est actuellement responsable du PV chez Perficient, où elle dirige une équipe qui met en œuvre des solutions technologiques adaptées et fournit des conseils en pharmacovigilance. Elle est également examinatrice par les pairs pour la DIA.

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