Maintenant que la FDA a approuvé un médicament à base de marijuana, la DEA permettra-t-elle d'être vendue?

3 juillet 2018

3 min de lecture

Les opinions exprimées par Green Entrepreneur sont les leurs.

La Federal Drug Administration a approuvé ce mois-ci le premier médicament à base de marijuana utilisé aux États-Unis. Appelé Epidiolex, le médicament traite des formes rares d'épilepsie infantile qui ont typiquement résisté à d'autres types de traitement.

Le médicament touchera un nombre relativement faible d'enfants. En approuvant le médicament, la FDA a noté qu'elle ne contient pas les produits chimiques qui provoquent l'effet "élevé".

Aiguisez: La FDA approuve son premier médicament dérivé de la marijuana [19659005] Mais pour qu'elle atteigne le marché, la Drug Enforcement Administration (DEA) devra renverser des décennies de lois qui ont fait de la marijuana – et tous les produits chimiques qu'elle contient – une drogue illégale de l'annexe I sans médicaments.

Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, est allé loin pour dire que la décision du département «n'est pas une approbation de la marijuana ou de toutes ses composantes». Il a également noté que le cannabidiol (CBD) est une forme purifiée et le résultat de nombreuses années de recherche et d'essais cliniques.

La décision de la FDA est une victoire pour le fabricant de médicaments GW Pharmaceuticals et marque le premier médicament dérivé du cannabis à être homologué aux États-Unis.

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Des recherches approfondies ont abouti à une approbation

La FDA n'a pas pris sa décision à la légère. L'approbation est venue après que la commission ait regardé plus de quatre études, y compris la première étude majeure sur Epidiolex qui a été publiée juste ce mois de mai dans le New England Journal of Medicine.

L'étude de 14 semaines a trouvé la fréquence pour ceux sur une dose élevée d'Epidiolex a chuté de près de 42 pour cent, tandis que ceux sur une dose inférieure ont eu une chute de 37 pour cent dans les saisies.Goldlieb a déclaré que la décision de la FDA était basée sur "des essais cliniques bien contrôlés l'évaluation de l'utilisation de ce composé dans le traitement d'une condition spécifique. "Il a également déclaré que le CBD est administré aux patients à un dosage fiable par une voie d'administration reproductible.

" C'est ainsi que la science médicale est avancée ".

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Maintenant, c'est le déménagement de la DEA

De toute évidence, Gottlieb a fait de grands efforts pour expliquer les procédures correctes utilisées pour approuver le médicament. Mais mettre Epidiolex sur le marché est maintenant hors du contrôle de la FDA et entre les mains de la DEA.

La DEA devrait envisager une reclassification plus tard dans l'année. Ils pourraient maintenir le statu quo, retirer la marijuana de la liste de l'annexe I (la plupart considèrent cela comme hautement improbable) ou reclasser le CBD mais garder la marijuana comme drogue de l'annexe I.
À ce stade, il n'y a aucune certitude sur ce que la DEA décidera. Cependant, Melvin Patterson, le porte-parole de la DEA a déclaré que l'administration envisageait déjà de reclasser la CDB et que les conclusions de la FDA «pèseront lourdement sur le processus décisionnel».

Certains restent méfiants de trop la surveillance du gouvernement fédéral sur cette question.

Une femme qui a aidé à diriger le mouvement de légalisation a des préoccupations. Heather Jackson, la femme du Colorado qui a dit que la marijuana a mené aux crises d'épilepsie de son fils pendant quatre ans, s'inquiète maintenant que le gouvernement va sur-réguler

Elle a dit KOAA News dans le Colorado qu'elle veut dire régulateurs fédéraux pour "rester dans votre voie". Nous voulons les extraits de plantes entières que nos enfants utilisent et qui ont travaillé pour eux pendant des années. "

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