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La technologie mise au défi par la recrudescence des essais cliniques décentralisés
Alors que de nouveaux essais cliniques non liés à la COVID prolifèrent, le besoin d'une gestion décentralisée et efficace de la tomodensitométrie devient encore plus évident. Selon le Dr Harsha Rajasimha du partenaire technologique des sciences de la vie de Perficient, Jeeva Informatics, ce qu'il faut, c'est étendre les capacités de la technologie numérique validée et centrée sur l'humain.
Les essais cliniques dans certaines maladies graves courantes sont sur la bonne voie pour leur première augmentation d'une année sur l'autre depuis le déclenchement de la pandémie de COVID-19. Parmi les domaines prévus pour une augmentation significative des tests figurent le diabète, l'hypertension et les infections des voies respiratoires.
Parallèlement à ces activités viendra unaugmentation marquée de la conception d'essais cliniques décentralisés, devrait augmenter de 28 % cette année sur 2021. En unissant leurs forces pour permettre la croissance accrue des études décentralisées, les entreprises technologiques transforment le visage de la recherche médicale. L'essai clinique décentralisé et géré à distance est la vague de l'avenir.
L'une des raisons en est le manque persistant de diversité parmi les patients participant à des essais cliniques structurés de manière traditionnelle . Historiquement, les essais cliniques ont eu tendance à se dérouler à proximité des principaux organismes de recherche médicale ; quelque 50 % des essais de la FDA sontmenéedans un à deux pour cent de tous les codes postaux américains, conduisant àsous-représentation de membres de minorités raciales ou ethniques. La solution consiste à permettre à des patients socio-économiquement et géographiquement divers de participer à des essais cliniques indépendamment de leur emplacement via une solution modulaire et flexible d'apporter votre propre appareil.
Il y a eu une prise de conscience croissante de la nécessité d'essais cliniques décentralisés depuis un certain temps. Il y a quelques années, par exemple, les Académies nationales des sciences ont organisé un forum sur la transformation des essais cliniques grâce à la technologie. Divers orateurs ont noté que :
- Le modèle de recherche traditionnel nécessite un investissement massif de ressources avant d'acquérir un retour d'information sur la viabilité de l'étude.
- Les nouvelles technologies telles que les appareils portables, la surveillance à distance et les visites cliniques virtuelles pourraient rendre les essais cliniques plus axés sur les patients.
- Offre de médias sociauxopportunités accruespour l'engagement des patients.
Cependant, pour que les essais cliniques décentralisés fonctionnent efficacement, il est nécessaire que les différentes technologies impliquées fonctionnent ensemble efficacement. Des entreprises comme Jeeva Informatics développent la prochaine génération de technologie de plate-forme virtuelle qui donne aux sponsors et aux CRO une plus grande flexibilité avecune plateforme eClinique modulairepour les opérations d'essai mondiales.
Écarts de diversité et autres leçons tirées des essais cliniques
- Au cours de la pandémie de COVID-19, il est devenu évident à plusieurs égards que l'accès à distance aux essais cliniques est essentiel.
- La pandémie a rendu de nombreux candidats potentiels incapables ou peu disposés à se rendre dans un hôpital ou un autre établissement médical majeur pour participer à une nouvelle étude sur un médicament.
- Un grand pourcentage de CT connaîtra des retards,coûtantles développeurs jusqu'à 1 million de dollars par jour.
- Les procès traditionnels ont conduit à un sérieux manque de diversité.
- Le processus accéléré utilisé pour les essais COVID-19 a démontré de manière concluante à la fois la nécessité et l'efficacité des essais cliniques décentralisés.
Les plates-formes technologiques associées à un intégrateur de systèmes peuvent accélérer la collecte de données et fournir à la fois une meilleure intégration des logiciels et des systèmes de données disparates impliqués et une unification au niveau de la plate-forme de l'ensemble du processus CT . Ce qu'il faut, c'est la capacité d'intégrer les résultats des patients, à partir de pratiquement n'importe quel appareil, dans une vue intégrée à 360 degrés.
En fait, ces dernières années ont vu une énorme augmentation de la façon dont la technologie est appliquée aux essais cliniques. L'utilisation de la technologie de l'intelligence artificielle pour associer les patients aux essais cliniques, dans les appareils de diagnostic, la prolifération de l'utilisation des smartphones dans la capture de données cliniques, les services cloud pour stocker et accéder aux dossiers médicaux électroniques et bien d'autres exemples ont conduit à une conclusion incontournable : clinique les essais peuvent maintenant être menés entièrement dans un format virtuel. Il reste de nombreux défis à relever, mais l'élimination du besoin d'interaction en personne associée à l'accès en temps réel aux données sont des nouvelles encourageantes pour l'avenir des essais cliniques.
À un certain niveau, un essai clinique est un projet ponctuel – un test de la réponse de X sujets au traitement Y. À un autre niveau, cependant, il doit s'agir d'une plate-forme complète de collecte et de traitement de données numériques.
Faire partie du réseau de partenaires Amazon (APN) et d'un partenaire Perficient permet à Jeeva Informatics d'atteindre les deuxcollecte de donnéesetunification des processusDoncapporter des améliorations spectaculaires en termes de rentabilité et de performance aux sponsors des essais cliniques.
«Nos clients des sciences de la vie et des soins de santé comptent sur le savoir-faire industriel et technologique approfondi de Perficient pour accélérer l'innovation, améliorer la santé et minimiser les risques», a déclaré Santosh Nair, vice-président de Perficient. « Notre expertise en matière d'intégration et de stratégie, associée à la plate-forme révolutionnaire eClinical Cloud™ de Jeeva, alimentera davantage d'essais centrés sur le patient, équipant les chercheurs cliniques, les sites hospitaliers, les centres médicaux universitaires, les CRO et les sponsors biopharmaceutiques pour accélérer le recrutement des patients et introduire davantage de produits améliorant la vie des patients. marché."
Jeeva x Perficient : mener des essais cliniques intégrés et efficaces
L'expérience personnelle de la perte d'un enfant né avec une maladie rare et d'un frère atteint d'une maladie chronique est devenue le tremplin du Dr Harsha Rajasimha pour appliquer ses années de formation postdoctorale au NIH et à la FDA afin d'accélérer les thérapies pour les maladies rares et courantes. Il savait que la technologie en soi n'est pas le facteur limitant et qu'une conception centrée sur le patient, guidée par les besoins des parties prenantes et les exigences réglementaires, guiderait leur plateforme numérique d'apprentissage continu. En numérisant et en automatisant les tâches manuelles répétitives et en réduisant de plus de 70 % les charges logistiques pesant sur les patients et les équipes d'étude, Jeeva accélère le processus d'apport de nouveaux médicaments ou vaccins aux patients qui en ont besoin plus de 3 fois plus rapidement. La plate-forme modulaire de logiciel en tant que service de la société basée en Virginie est entièrement évolutive et facilite l'inscription, l'engagement et la génération de preuves des patients dans les essais cliniques sur n'importe quel appareil mobile compatible avec un navigateur.
En savoir plus sur Perficientexpertise en sciences de la vieetNous contacterpour savoir comment nous pouvons alimenter vos essais cliniques avec la plateforme Jeeva Informatics.
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