L’Europe approuve le premier contraceptif à base de salive – aucune pilule

Un tracker de fertilité à base de salive a reçu l’approbation réglementaire pour une utilisation comme contraceptif en Europe.

Développé par Berlin démarrer Inne, le dispositif de test à domicile – appelé «Minilab» – suit les changements quotidiens dans les niveaux de progestérone, une hormone qui joue un rôle clé dans la régulation du cycle menstruel. Il est présenté comme une alternative non invasive aux méthodes hormonales de contraception comme la pilule – et les premiers tests ont montré des résultats prometteurs.

Une étude clinique d’un an impliquant 300 femmes de plus de 1 500 cycles a trouvé le tracker de fertilité à domicile d’Inne à 100% efficace lorsqu’il est parfaitement utilisé et 92% efficace pour une utilisation typique. C’est similaire à la pilule de progestérone (99% et 92%), et beaucoup plus efficace que les préservatifs (98% et 82% respectivement), selon les statistiques du NHS. Cependant, il convient de noter que ces formes de contraceptifs ont été recherchées pendant des décennies tandis que l’échantillon d’Inne était petit et que l’étude n’a pas été évaluée par des pairs.

Minilab à base de salive d’Inne est disponible depuis des années en tant que tracker de fertilité pour aider les femmes à concevoir. Mais ce n’est qu’aujourd’hui qu’il a reçu l’approbation officielle à vendre en tant que dispositif de contraception médicale, à la suite d’un examen de la British Standards Institution – l’un des principaux régulateurs des dispositifs médicaux en Europe.

Eirini Rapti, le fondateur et PDG d’Inne, a déclaré à TNW dans une interview que la technologie aide les femmes Évitez le potentiel effets secondaires lié à des contraceptifs hormonaux comme les pilules contraceptives ou les implants du DIU.

« Une fois que vous êtes hors de la pilule, la première chose que vous faites est de commencer à comprendre votre corps – comment vous vous sentez, comment vous réagissez », a déclaré Rapti. «Vous arrêtez de vivre des choses comme la prise de poids, les migraines et la faible libido. Et soudain, vous voyez des femmes vraiment prendre vie, en pensant:« Oh, donc c’est ce que j’ai vraiment envie ».»

Inne est l’une des nombreuses applications et appareils contraceptifs basés sur la technologie qui ont émergé ces dernières années, tiré par la demande d’options sans hormones à la pilule ou au DIU.

Les applications de suivi d’époque, telles que FLO, aident les femmes à suivre leurs fenêtres de fertilité en fonction des données de leurs cycles précédents. D’autres, comme les cycles naturels, va plus loin en déterminant où vous êtes dans votre cycle en fonction des lectures quotidiennes de température.

Mais, selon RAPTI, la salive est plus fiable que ces deux méthodes car elle repose sur des données biologiques plus claires.

«Les trackers de la période et de la température dépendent de modèles ou de symptômes, mais votre corps n’est pas toujours prévisible», a-t-elle déclaré.

« La température peut fluctuer pour de nombreuses autres raisons, comme si vous êtes malade ou que vous passez par la périménopause », a poursuivi Rapti. « Inne regarde ce qui se passe réellement avec vos hormones, jour après jour – c’est juste plus précis. »

La technologie d’Inne utilise une bande d’écoulement latérale similaire à celle utilisée dans les tests Covid-19 ou de grossesse. Les utilisateurs placent une petite quantité de salive sur la bande, qui contient des anticorps qui se lient aux hormones de progestérone. La bande est ensuite insérée dans un dispositif de lecture de la taille d’une boîte d’allumettes qui prend des photos de la bande sur 10 minutes, analysant comment les particules hormonales se déplacent et se développent à travers la bande.

Le lecteur traite ces photos en utilisant des techniques de biochimie et de traitement d’image pour déterminer l’intensité hormonale, qui est ensuite synchronisée avec une application mobile compagnon. À partir de là, les utilisateurs peuvent suivre leurs fluctuations hormonales tout au long de leur cycle menstruel, en apprenant à la fertilité, à la contraception potentielle et à la santé hormonale globale.

Après l’approbation réglementaire, le contrôle des naissances d’Innie est maintenant disponible à l’achat en Allemagne et en Autriche, avec des plans pour se développer au Royaume-Uni plus tard cette année.

Le Minilab sera disponible uniquement sur l’abonnement. Les prix commencent à €24 par mois si vous payez à l’avance pour un abonnement de deux ans. L’appareil a récemment reçu la couverture du plus grand assureur en santé publique d’Allemagne et Inne prévoit de prolonger la couverture à d’autres fournisseurs à l’avenir.

En fin de compte, Rapti veut faire des tests basés sur la salive une option facilement disponible pour les femmes du monde entier. «Ce ne sera pas le premier choix de tout le monde, mais nous pensons que c’est une très bonne alternative qui permet aux femmes de reprendre le contrôle de leur corps et de leur santé.»