Une entreprise intelligente rend les médicaments plus sûrs

Les médicaments sont conçus pour faire des merveilles – soulager la douleur et guérir les maladies. Mais beaucoup de choses peuvent mal se passer sans une compréhension complète de tous les effets secondaires qu’un médicament peut avoir sur chaque personne.

L’industrie pharmaceutique est depuis longtemps un problème. Selon le Journal de l'American Medical Association près d'un tiers des médicaments approuvés par la US Food and Drug Administration entre 2001 et 2010 ont présenté un problème de sécurité après avoir atteint le marché . Les essais cliniques ne peuvent en mesurer que très peu, et les sociétés pharmaceutiques comptent donc beaucoup sur l'analyse des résultats pour les patients après la mise sur le marché d'un médicament pour procéder aux ajustements nécessaires en cours de route.

Aujourd'hui, la situation évolue. Deloitte a développé une nouvelle plate-forme innovante, ConvergeHEALTH Safety qui surveille les résultats pour les patients et fournit aux fabricants de médicaments une détection précoce des anomalies potentielles pouvant nécessiter des actions supplémentaires de la part des entreprises.

«Nous pouvons fournir des analyses avancées qui améliorer les traitements et les médicaments sur le marché ", a déclaré Monali Kamadolli, vice-président de la gestion des produits chez Deloitte.

Protéger les patients et améliorer les médicaments

Alors que les essais cliniques sont conçus pour tester une grande variété de résultats pour les patients et conditions, il est impossible de couvrir tous les scénarios possibles. Pour cette raison, les sociétés pharmaceutiques continuent de surveiller leurs produits sur le marché.

Le résultat de cette surveillance peut aller du changement d'étiquetage, en ajoutant des informations sur les effets secondaires, au retrait du médicament du marché dans les cas extrêmes. Ces dernières années, plusieurs médicaments de longue date sur le marché ont augmenté leurs avertissements après la détection de nouveaux effets indésirables. Un exemple extrême est celui où Vioxx a été retiré du marché en 2004.

«C’est le scénario que tout le monde veut éviter», a déclaré George Pushchinsky, directeur et propriétaire de la solution de sécurité ConvergeHEALTH chez Deloitte. «Chaque produit a un profil de risque. Aucun produit n'a de risque zéro. Nous aidons les produits pharmaceutiques à comprendre ce qu'est un véritable profil de risque et quelles mesures ils devraient prendre. "

" Réagir à un résultat inattendu sur le marché a toujours été un processus relativement lent pour les fabricants de médicaments. Il faut du temps pour enquêter et déterminer une réaction appropriée. ConvergeHEALTH aide à transformer la manière dont les données sont collectées et traitées, accélérant le temps de réponse et fournissant des informations plus précises ", a déclaré Kamadolli.

ConvergeHEALTH permet aux utilisateurs d'identifier les indicateurs précoces d'un problème lié à un médicament spécifique ou à un ensemble d'utilisateurs. les facteurs susceptibles d'avoir un effet néfaste.

«Aujourd'hui, il s'agit d'une approche« one size fits all »avec la manière dont l'analyse est effectuée. Les entreprises dépensent des millions pour la surveillance de la sécurité, mais elles ne le font pas de la manière la plus efficace possible », a déclaré Kamadolli. «L’objectif de nos clients est d’accroître la sécurité plus rapidement, ce qui permet d’économiser de l’argent.»

«Un client a rationalisé son processus en passant de quatre systèmes disparates à une seule plate-forme mondiale offrant une efficacité accrue et une vision globale de la surveillance de la sécurité. Deloitte s'attend à ce que la société réalise des économies de 20 à 30% tout en rendant ses médicaments plus sûrs », a déclaré Pushchinsky.

Approche transformationnelle de l'analyse des données

ConvergeHEALTH peut également aider les produits pharmaceutiques à accélérer le processus d'obtention des médicaments approuvés à des fins alternatives ou secondaires. que leur intention initiale, Pushchinsky a déclaré. Après tout, Rogaine était à l'origine utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Ensuite, il a été découvert que la croissance des cheveux était un effet secondaire. Pendant ce temps, après avoir percuté le marché, le Viagra a été trouvé pour aider avec des problèmes cardiaques.

«Aujourd'hui, si vous voulez être réapprouvé pour des indications secondaires, vous devez subir un traitement coûteux et long. processus. Mais si vous pouvez prendre des données que vous avez déjà collectées, les reconditionner et revenir à la US Food and Drug Administration, vous n’aurez peut-être pas besoin de faire trois années d’essais cliniques supplémentaires ", a déclaré Pushchinsky. «Vous disposez déjà de données du monde réel pour démontrer efficacement l'indication secondaire, ainsi que des données de sécurité pour la sauvegarder.»

«Il s'agit d'un changement fondamental dans l'analyse des données et nous permet de passer d'un mode réactif à un mode prédictif. Dit Kamadolli. «ConvergeHEALTH identifie de nouvelles perspectives qui conduisent à de meilleurs résultats pour les patients, les prestataires de soins de santé et les médicaments. En fin de compte, cela peut profiter à tous, car nous sommes tous des patients à un moment de notre vie. "

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Cet article a été initialement publié sur le centre de nouvelles SAP.

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