Tecentriq de Roche (RHHBY) obtient l'approbation de la FDA pour une autre indication (révisée)

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Roche RHHBY a récemment annoncé que la FDA avait approuvé le médicament immuno-oncologique Tecentriq (atezolizumab) pour une autre indication.

Tecentriq est maintenant approuvé comme traitement adjuvant, après chirurgie et chimiothérapie à base de platine, pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade II-IIIA dont les tumeurs expriment PD-L1≥1 %, tel que déterminé par un test approuvé par la FDA.[19659006]L'approbation était basée sur les résultats d'une analyse intermédiaire de l'étude de phase III IMpower010. Les données de l'étude ont montré que le traitement par Tecentriq, après une chirurgie et une chimiothérapie à base de platine, réduisait le risque de récidive de la maladie ou de décès de 34 % chez les patients atteints de NSCLC de stade II-IIIA (UICC/AJCC 7e édition) dont les tumeurs expriment PD-L1≥ 1 % par rapport aux meilleurs soins de soutien.

Les données de l'étude ont également été soumises comme base de demandes de commercialisation à l'Agence européenne des médicaments (« EMA ») et à d'autres autorités sanitaires mondiales. L'examen de cette demande a été mené dans le cadre de l'initiative Project Orbis de la FDA, qui fournit un cadre pour la soumission et l'examen simultanés de médicaments oncologiques entre partenaires internationaux.

L'approbation d'indications supplémentaires augmentera les ventes du médicament qui se sont élevées à 1,6 milliard de CHF. au premier semestre 2021.

Tecentriq est déjà approuvé pour divers types de cancer du poumon. Il est approuvé comme traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) de stade étendu en association avec le carboplatine et l'étoposide (chimiothérapie). Tecentriq a également quatre indications approuvées dans le CPNPC avancé en monothérapie ou en association avec des thérapies ciblées et/ou des chimiothérapies. croissance de 9 %.

Source de l'image : Zacks Investment Research

Roche évalue également Tecentriq dans plusieurs études de phase III en cours et cancers gastro-intestinaux, gynécologiques et de la tête et du cou. Tecentriq est évalué à la fois en tant que traitement autonome et en association avec d'autres médicaments, ainsi que des études dans des contextes métastatiques, adjuvants et néoadjuvants sur divers types de tumeurs.

En plus de Tecentriq, le pipeline d'immunothérapie anticancéreuse de Roche comprend d'autres inhibiteurs de points de contrôle, comme le tiragolumab, une nouvelle immunothérapie anticancéreuse conçue pour se lier au TIGIT, aux thérapies néo-antigéniques individualisées et aux anticorps bispécifiques des lymphocytes T. MRK Keytruda de ]Merck et Bristol-Myers' BMY Opdivo dans diverses indications. AstraZeneca AZN Imfinzi est également approuvé pour certaines de ces indications.

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(Nous rééditons cet article pour corriger une erreur. L'article original, publié le 18 octobre 2021, ne devrait plus être invoqué.)

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Zacks Investment Research