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novembre 16, 2020

Moderna dit que son vaccin (auquel le Mexique participe) est efficace à 94,5% contre le COVID-1912 minutes de lecture




13 min de lecture

Cet article a été traduit de notre édition espagnole utilisant les technologies d'IA. Des erreurs peuvent exister en raison de ce processus.


Cette histoire est apparue à l'origine sur Business Insider

Un deuxième vaccin expérimental contre le coronavirus a réussi à empêcher COVID-19 dans la phase finale de la recherche clinique, marquant une victoire dans la lutte contre la pandémie.

Moderna a annoncé le succès lundi matin dans un communiqué de presse, affirmant que son vaccin était efficace à 94,5% pour prévenir COVID-19 la maladie causée par le nouveau coronavirus. Un groupe d'experts indépendant a trouvé des signes clairs d'efficacité après avoir examiné les données préliminaires d'une étude en cours sur 30 000 personnes, a déclaré Moderna.

L'injection de Moderna est le deuxième programme de vaccin majeur à annoncer le succès d'un essai de stade avancé. Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont déclaré le 9 novembre que leur vaccin s'est avéré efficace à plus de 90% dans la prévention du COVID-19 dans un examen préliminaire d'une étude en cours.

Les deux annonces fournissent beaucoup – avait besoin de bonnes nouvelles alors que la pandémie se propage à travers le monde, bien qu'il puisse s'écouler des semaines avant que les régulateurs examinent les vaccins et décident de les rendre plus accessibles. Les États-Unis enregistrent maintenant en moyenne plus de 140000 nouveaux cas de coronavirus par jour, et le système de santé montre des signes inquiétants de tension alors que les hospitalisations et les décès augmentent.

Le cours de l'action Moderna a gagné plus de 10% avant l'ouverture des marchés. lundi et était sur le point d'atteindre un niveau record. Les contrats à terme sur actions américaines ont également augmenté, le S&P 500 et le Dow Jones Industrial Average gagnant entre 1,4% et 1,8% pour se négocier autour des plus hauts de la session.

Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont déclaré le 9 novembre que leur vaccin s'est avéré efficace à plus de 90% dans la prévention du COVID-19 / Image : NurPhoto | Getty Images

Paire "d'excellents clichés"

"Ce sont deux excellents vaccins qui aideront beaucoup d'Américains et de nombreuses personnes dans le monde", a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans une interview vidéo avec Business Insider

La ​​publication de Moderna indique que son vaccin est très similaire à celui de Pfizer. Moderna a déclaré que son vaccin semblait être efficace à 94,5%, tandis que Pfizer a déclaré que son injection était efficace à plus de 90%. L'analyse de Moderna était basée sur 95 cas de COVID-19, tandis que l'examen de Pfizer comprenait 94 cas. Les données de l'une ou l'autre des sociétés n'ont été publiées dans une revue scientifique et les deux collectent toujours plus d'informations sur la sécurité de leurs vaccins.

L'étude de Moderna commence à compter les cas de coronavirus deux semaines après que les volontaires ont reçu leur deuxième vaccin, tandis que l'étude de Pfizer enregistre les maladies un. semaine après que les volontaires aient terminé le cours de vaccination.

Il serait «naïf de comparer 90% à 94,5%», a déclaré Bancel à Business Insider, affirmant qu'il était trop tôt pour comparer les vaccins.

Les volontaires de l'essai Moderna ont été distribués au hasard. un schéma à deux doses de l'injection expérimentale de Moderna ou des injections de placebo. La conclusion du groupe d'experts est basée sur 95 cas de la maladie observés dans l'étude.

Sur ces 95 maladies, 90 personnes qui ont pris un placebo sont tombées malades contre cinq qui ont reçu le vaccin de Moderna. Le vaccin semble également prévenir les maladies graves. Les chercheurs ont trouvé 11 cas de COVID-19 sévère dans le groupe placebo et zéro parmi les personnes ayant reçu le vaccin.

Le vaccin de Moderna a un avantage crucial par rapport à l'injection de Pfizer: il peut être conservé pendant un mois à des températures typiques du réfrigérateur (2 à 7 degrés Celsius), tandis que l'injection de Pfizer doit être stockée à -34 degrés Celsius, ce qui nécessite de la glace sèche et des conteneurs spéciaux.

Le vaccin de Moderna n'a pas encore été évalué par la FDA

Les deux vaccins sont encore expérimentaux et doivent être obtenus autorisation réglementaire avant d'être rendu public. Les deux sociétés prévoient de demander l'autorisation d'utilisation d'urgence à la fin du mois de novembre. On ne sait pas combien de temps il faudra à la Food and Drug Administration des États-Unis pour évaluer les vaccins et décider de les approuver.

Même s’ils sont approuvés par les organismes de réglementation, l’approvisionnement en vaccins sera extrêmement limité au début, même s’il serait utile de

Moncef Slaoui, le conseiller principal de l'initiative de vaccination du gouvernement américain Operation Warp Speed, a récemment estimé que 20 millions d'Américains pourraient être immunisés en décembre si les deux vaccins étaient approuvés.

Même si les régulateurs l'approuvent, l'approvisionnement en vaccins sera extrêmement limité au début / Image: Depositphotos.com

Moderna était un élément clé du plan de vaccination de Warp Speed, le gouvernement des États-Unis investissant jusqu'à 2,48 milliards de dollars pour financer son développement et garantir un approvisionnement.

Pfizer a déclaré qu'il prévoyait de produire jusqu'à 50 millions de dollars. doses d'ici fin 2020, et Moderna devrait avoir 20 millions de doses disponibles aux États-Unis d'ici la fin de l'année. Les deux injections sont administrées selon des schémas à deux doses.

La ​​fabrication se développera en 2021, Pfizer affirmant qu'il disposera de suffisamment de son vaccin pour immuniser jusqu'à 650 millions de personnes et Moderna visant à produire suffisamment d'injections pour 500 millions dans le monde. Les vaccins d'autres fabricants de médicaments pourraient également être disponibles l'année prochaine s'ils réussissent dans les essais cliniques qui sont actuellement en cours.

Bancel a prédit qu'un vaccin contre le coronavirus serait largement disponible aux États-Unis d'ici le Memorial Day en fin mai, basé uniquement sur les résultats de Pfizer et de sa société.

"Même si aucun autre vaccin ne pouvait réussir, pire des cas, je pense que d'ici le Memorial Day, à la fin juin, tout Américain qui veut un vaccin recevra leurs mains sur un vaccin ", a déclaré Bancel.

Un succès précoce devrait être de bon augure pour d'autres pionniers du vaccin

L'efficacité de l'injection de Moderna devrait être de bon augure pour d'autres pionniers du vaccin. Toutes ces injections expérimentales ciblent la même partie du nouveau coronavirus, la protéine de pointe.

Slaoui a déclaré à Business Insider en octobre qu'il prévoyait trois vagues d'approbations au cours des prochains mois. [19659007] Moderna et Pfizer constitueraient la première vague. Ils pourraient rapidement être suivis par des tirs de Johnson & Johnson et AstraZeneca. Slaoui a déclaré qu'il attendait des résultats de ces entreprises en décembre ou en janvier.

La ​​troisième vague comprend deux autres prises, une de Novavax et l'autre de Sanofi et GlaxoSmithKline. On s'attend à ce que ces programmes entament la phase finale des essais cliniques aux États-Unis dans les semaines à venir.

Des scientifiques de premier plan du gouvernement ont déclaré qu'un vaccin devrait être largement disponible pour les Américains en avril. Slaoui a prédit en août que si les gens acceptaient de recevoir les injections, nous pourrions être de retour à la normale au second semestre 2021.

L'annonce que les deux vaccins sont efficaces est une validation de la nouvelle technologie qu'ils utilisent tous les deux, appelée ARN messager. . La plateforme technologique utilise uniquement le code génétique du virus pour créer un vaccin. L'approche est prometteuse mais nouvelle: à ce jour, il n'y a pas de vaccin ARNm approuvé par le gouvernement fédéral.

Les questions clés restent sans réponse, malgré des nouvelles prometteuses

Il est trop tôt pour tirer des conclusions quant à savoir si un vaccin est plus efficace ou plus sûr que le vaccin. autre. Bien que Moderna ait fourni des résultats beaucoup plus détaillés que Pfizer, aucun des deux n'a publié de données dans des revues médicales sur ses essais, qui sont toujours en cours.

Les deux sociétés continuent de collecter et d'analyser des données, ce qui signifie que l'efficacité exacte des tirs pourrait différer de ces résultats préliminaires.

Moderna a fourni un aperçu des données préliminaires sur la sécurité et les effets secondaires, tandis que Pfizer n'a pas fourni ces informations.

La ​​plupart des effets secondaires des injections de Moderna étaient légers ou modérés, mais certains volontaires avaient des effets secondaires graves. effets, qui sont médicalement significatifs mais ne mettent pas la vie en danger. Ceux-ci se sont produits principalement après la deuxième injection. Les effets indésirables graves les plus courants étaient la fatigue (9,7%), les courbatures ou douleurs musculaires (8,9%), les douleurs articulaires (5,2%), les maux de tête (4,5%), la douleur (4,1%) et la rougeur au site d'injection (2,0%)

Alors que Moderna a déclaré que ces effets secondaires étaient «généralement de courte durée», les détails seront importants, en particulier en termes de gravité et de durée des effets secondaires.

La plupart des effets secondaires des injections de Moderna étaient légers ou modérés / Image: Depositphotos.com

Il y a d'autres questions sans réponse [19659012] En termes d'efficacité, il n'est pas clair si l'un des vaccins prévient les infections asymptomatiques. Les études ne sont probablement pas en mesure de répondre définitivement à cette question, car les volontaires n'ont pas été testés pour le coronavirus à moins qu'ils ne développent des symptômes.

Aucune entreprise n'a fourni des résultats détaillés par groupe d'âge. Historiquement, certains vaccins ont été moins protecteurs chez les personnes âgées.

Enfin, nous ne savons rien de la durée de la protection. Cette information ne viendra qu'avec plus de temps, car les volontaires de l'étude sont suivis pendant de nombreux mois. Les gens peuvent avoir besoin de rappels, bien que personne ne sache s'ils seront nécessaires six mois, un an ou plusieurs années plus tard.

Un moment de transformation pour Moderna

Alors que Pfizer est un géant pharmaceutique connu pour des traitements comme le Viagra et le Lipitor , Moderna est un plus petit parvenu en biotechnologie qui n'a jamais développé de médicament approuvé.

Pourtant, Moderna, qui existe depuis seulement une décennie, est rapidement devenu l'une des startups les plus dynamiques de l'industrie pharmaceutique.

Bancel , le PDG, a eu de grandes connaissances sur le potentiel de l'ARNm à travailler sur un large éventail de maladies. Cela a conduit à des niveaux records de collecte de fonds pour Moderna, y compris la plus grande introduction en bourse dans le domaine de la biotechnologie en décembre 2018.

La ​​société de Cambridge, dans le Massachusetts, travaille sur plusieurs autres vaccins candidats contre le virus Zika, la grippe, le cytomégalovirus et le virus respiratoire syncytial.

] Moderna espère que son succès avec le coronavirus montrera que la technologie de base de l'entreprise fonctionne, a déclaré Bancel.

«C'est du copier-coller», a-t-il déclaré. "Donc le vaccin Zika, le vaccin CMV, si ce vaccin montre une grande efficacité, ils auront une efficacité élevée. Ce n'est que de la science."

La ​​réponse à la pandémie a accéléré les progrès de l'entreprise, et Moderna a travaillé en étroite collaboration avec le Les National Institutes of Health des États-Unis depuis janvier pour développer et tester un vaccin candidat contre le COVID-19. Le vaccin candidat de Moderna a été le premier au monde à commencer les tests sur l'homme en mars.

Pouvoir obtenir des résultats d'efficacité positifs d'une étude à un stade avancé en moins d'un an est une prouesse scientifique jusqu'ici égalée uniquement par Pfizer et BioNTech.

Le vaccin candidat de Moderna a été le premier au monde à commencer les tests sur l'homme en mars / Image: Depositphotos.com

Les investisseurs en ont pris note. Le stock de Moderna a quadruplé cette année, porté par les progrès du vaccin contre le coronavirus. L'entreprise a embauché des centaines de nouveaux employés, en particulier pour aider à faire fonctionner son usine de fabrication de Norwood, dans le Massachusetts, 24 heures sur 24.

«Ce n'est que le début»

Le succès de l'entreprise a également suscité des critiques. Les dirigeants et les membres du conseil d'administration de la société ont vendu 236 millions de dollars d'actions au cours des neuf premiers mois de 2020, certains experts en gouvernance d'entreprise ayant critiqué les ventes d'initiés comme une mauvaise opinion.

Et certains experts en maladies infectieuses ont critiqué les communiqués de presse antérieurs sur les premières données positives en les qualifiant de «science par communiqué de presse». Les données éventuelles ont ensuite été publiées dans l'une des principales revues médicales et étaient conformes à la description initiale de Moderna.

Malgré les critiques, le succès tardif de Moderna est la validation la plus claire de sa technologie à ce jour.

"Ce n'est que le début. d'une grande vague de produits ", a déclaré Bancel.

Bien qu'il y ait des défis logistiques importants à relever dans la lutte contre la pandémie, disposer de vaccins efficaces contribuera grandement à vaincre le virus.




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