Moderna affirme que son vaccin contre le coronavirus est efficace à 94,5% contre Covid-19, une victoire cruciale dans la lutte contre la pandémie

Novembre
16, 2020

9 min de lecture

Cette histoire est apparue à l'origine sur Business Insider

Un deuxième vaccin expérimental contre le coronavirus a réussi à empêcher Covid-19 au stade final de la recherche clinique, marquant une victoire dans la lutte contre la pandémie.

Le La biotechnologie parvenu, Moderna, a annoncé le succès lundi matin dans un communiqué de presse, affirmant que son vaccin était efficace à 94,5% pour prévenir Covid-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus. Un groupe d'experts indépendant a trouvé des signes clairs d'efficacité après avoir examiné les données préliminaires d'une étude en cours de 30 000 personnes, a déclaré Moderna.

Le tir de Moderna est le deuxième programme de vaccin majeur à annoncer le succès d'un essai de stade avancé. Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont déclaré le 9 novembre que leur vaccin s'était avéré efficace à plus de 90% pour prévenir Covid-19 dans un premier examen d'une étude en cours.

Connexes: Pfizer déclare que son vaccin Covid-19 est efficace à 90%

Les deux annonces fournissent de bonnes nouvelles bien nécessaires, alors que la pandémie fait irruption à travers le monde, même si les régulateurs pourraient prendre des semaines avant de revoir les plans et décider de les rendre plus largement disponibles. Les États-Unis enregistrent actuellement en moyenne plus de 140 000 nouveaux cas de coronavirus par jour, et le système de santé montre des signes inquiétants de tension alors que les hospitalisations et les décès augmentent. , mais Y aura-t-il assez de glace sèche?

Le cours de l'action de Moderna a gagné plus de 10% avant l'ouverture des marchés lundi et était sur le point d'atteindre un niveau record. Les contrats à terme sur actions américaines ont également bondi, avec le S&P 500 et le Dow Jones Industrial Average gagnant 1,4% à 1,8% pour se négocier autour des plus hauts de la session.

Paire d '«excellents vaccins».

"Ce sont deux excellents vaccins qui vont aider beaucoup d'Américains et aider beaucoup de gens dans le monde", a déclaré le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, dans une interview vidéo avec Business Insider.

La publication de Moderna indique son vaccin. est globalement similaire à Pfizer. Moderna a déclaré que son vaccin semblait être efficace à 94,5%, tandis que Pfizer a déclaré que son injection était efficace à plus de 90%. L'analyse de Moderna était basée sur 95 cas de Covid-19, tandis que l'examen de Pfizer comprenait 94 cas. Les données de l'une ou l'autre des sociétés n'ont été publiées dans une revue scientifique, et les deux collectent toujours plus d'informations sur la sécurité de leurs injections.

L'étude de Moderna commence à compter les cas de coronavirus deux semaines après que les volontaires aient reçu leur deuxième injection, tandis que l'étude de Pfizer enregistre les maladies. semaine après que les volontaires aient terminé le cours de vaccination.

Il serait "naïf de comparer les 90% à 94,5%", a déclaré Bancel à Business Insider, affirmant qu'il était trop tôt pour comparer les vaccins.

Les volontaires de l'essai de Moderna ont été distribués au hasard. un schéma à deux doses d'injections expérimentales ou de placebo de Moderna. La conclusion du groupe d'experts est basée sur 95 cas de la maladie observés dans l'étude.

Sur ces 95 maladies, 90 personnes sous placebo sont tombées malades contre cinq recevant le vaccin de Moderna. Le vaccin semblait également prévenir les maladies graves. Les chercheurs ont trouvé 11 cas graves de Covid-19 dans le groupe placebo et zéro parmi les personnes qui ont reçu le vaccin.

Le vaccin de Moderna a un avantage crucial par rapport à l'injection de Pfizer: il peut être conservé pendant un mois à des températures de réfrigérateur typiques (36 degrés Fahrenheit). à 46 degrés Fahrenheit), tandis que le tir de Pfizer doit être stocké à moins 94 degrés Fahrenheit, ce qui nécessite de la glace sèche et des conteneurs spéciaux.

Le vaccin de Moderna doit encore être évalué par la FDA

Les deux vaccins sont encore expérimentaux et doivent être sécurisés autorisation réglementaire avant d'être diffusée auprès du public. Les deux sociétés prévoient de demander une autorisation d'utilisation d'urgence plus tard en novembre. On ne sait pas combien de temps la Food and Drug Administration des États-Unis prendra pour évaluer les vaccins et décider de les approuver.

Même si les régulateurs acceptent, l'approvisionnement en vaccins sera extrêmement limité au début, même si avoir deux vaccins serait utile.

Moncef Slaoui, le conseiller en chef de l'initiative de vaccination du gouvernement américain, appelée Operation Warp Speed, a récemment estimé que 20 millions d'Américains pourraient être immunisés en décembre si les deux vaccins étaient approuvés .

Moderna était un élément clé du plan de vaccination de Warp Speed, le gouvernement américain investissant jusqu'à 2,48 milliards de dollars pour financer son développement et garantir un approvisionnement.

Pfizer a déclaré qu'il espérait produire jusqu'à 50 millions de doses d'ici la fin de 2020, et Moderna devrait avoir 20 millions de doses disponibles aux États-Unis d'ici la fin de l'année. Les deux vaccins sont administrés sous forme de schémas à deux doses.

La fabrication se développera en 2021, Pfizer affirmant qu'il disposera de suffisamment de son vaccin pour immuniser jusqu'à 650 millions de personnes et Moderna visant à produire suffisamment de vaccins pour 500 millions dans le monde. Les vaccins d'autres fabricants de médicaments pourraient également devenir disponibles l'année prochaine s'ils réussissent dans les essais cliniques qui sont actuellement en cours.

Bancel a prédit qu'un vaccin contre le coronavirus serait largement disponible aux États-Unis d'ici le Memorial Day, au fin mai, basé uniquement sur les résultats de Pfizer et de son entreprise.

"Même si aucun autre vaccin n'allait réussir, dans le pire des cas, je pense que d'ici le Memorial Day, fin juin, tous les Américains ceux qui veulent un vaccin auront la main sur un vaccin », a déclaré Bancel.

Un succès précoce devrait de bon augure pour les autres pionniers du vaccin

L'efficacité du vaccin de Moderna devrait de bon augure pour les autres pionniers du vaccin. Tous ces plans expérimentaux ciblent la même partie du nouveau coronavirus, la protéine de pointe.

Slaoui a déclaré à Business Insider en octobre qu'il prévoyait trois vagues d'approbations au cours des prochains mois.

Moderna et Pfizer constituerait la première vague. Ils pourraient rapidement être suivis par des tirs de Johnson & Johnson et AstraZeneca. Slaoui a déclaré qu'il attendait des résultats de ces entreprises en décembre ou janvier.

La troisième vague comprend deux autres plans – l'un de Novavax et l'autre de Sanofi et GlaxoSmithKline. On s'attend à ce que ces programmes commencent la phase finale des essais cliniques aux États-Unis dans les prochaines semaines.

Des scientifiques de premier plan du gouvernement ont déclaré qu'un vaccin devrait être largement disponible aux Américains d'ici avril. Slaoui a prédit en août que si les gens acceptaient de se faire vacciner, nous pourrions revenir à la normale dans la seconde moitié de 2021.

L'annonce que les deux vaccins sont efficaces est une validation de la nouvelle technologie que les deux utiliser, appelé ARN messager. La plateforme technologique utilise uniquement le code génétique du virus pour créer un tir. L'approche est à la fois prometteuse et novatrice: il n'existe à ce jour aucun vaccin à ARNm approuvé par le gouvernement fédéral.

Les questions clés restent sans réponse, malgré des nouvelles prometteuses

Il est trop tôt pour tirer des conclusions quant à savoir si un vaccin est plus efficace ou plus sûr que l'autre . Bien que Moderna ait fourni des résultats beaucoup plus détaillés que Pfizer, aucun des deux n'a publié de données dans des revues médicales sur ses essais, qui sont toujours en cours.

Les deux sociétés continuent de collecter et d'analyser des données, ce qui signifie que l'efficacité exacte des tirs pourrait différer de ces préliminaires.

Moderna a donné un aperçu des données préliminaires sur la sécurité et les effets secondaires, tandis que Pfizer n'a pas fourni ces informations.

La plupart des effets secondaires des injections de Moderna étaient légers ou modérés, mais certains volontaires ont eu des effets secondaires graves, qui sont médicalement significatifs mais ne mettent pas la vie en danger. Ceux-ci se sont produits principalement après la deuxième injection. Les effets indésirables graves les plus courants étaient la fatigue (9,7%), les douleurs ou courbatures musculaires (8,9%), les douleurs articulaires (5,2%), les maux de tête (4,5%), les douleurs (4,1%) et les rougeurs au site d'injection (2,0%).

Alors que Moderna a déclaré que ces effets secondaires étaient «généralement de courte durée», des détails spécifiques seront importants, en particulier en termes de gravité et de durée des effets secondaires.

Il reste d'autres questions sans réponse.

En ce qui concerne l'efficacité, on ne sait pas si l'un ou l'autre des vaccins prévient les infections asymptomatiques. Les études ne seront probablement pas en mesure de répondre définitivement à cette question, car les volontaires n'ont pas été testés pour le coronavirus à moins qu'ils ne développent des symptômes.

Aucune des deux sociétés n'a fourni de résultats détaillés par groupe d'âge. Certains vaccins ont toujours été moins protecteurs chez les personnes âgées.

Enfin, nous ne savons rien de la durée de la protection. Cette information ne viendra qu'avec plus de temps, car les volontaires de l'étude sont suivis pendant de nombreux mois. Il est possible que les gens aient besoin de recevoir des injections de rappel, même si personne ne sait si elles seront nécessaires dans six mois, un an ou plusieurs années.

Un moment de transformation pour Moderna

Alors que Pfizer est un géant pharmaceutique connu pour ses traitements comme le Viagra et le Lipitor, Moderna est une entreprise biotechnologique beaucoup plus petite qui n'a jamais développé de médicament approuvé.

Pourtant, Moderna, qui n'existe que depuis environ une décennie, est rapidement devenue l'une des startups les plus animées du monde. industrie pharmaceutique.

Bancel, le PDG, a eu de grandes visions du potentiel de l'ARNm à agir dans un large éventail de maladies. Cela a conduit à des niveaux records de collecte de fonds pour Moderna, y compris le plus grand appel public à l'épargne biotechnologique de l'histoire en décembre 2018.

La société de Cambridge, dans le Massachusetts, travaille sur plusieurs autres vaccins candidats contre le virus Zika, la grippe, le cytomégalovirus et le virus respiratoire syncytial.

Moderna espère que son succès en matière de coronavirus prouve que la technologie fondamentale de l'entreprise fonctionne, a déclaré Bancel. "Donc le vaccin Zika, le vaccin CMV, si ce vaccin montre une grande efficacité, ils auront une efficacité élevée. Ce n'est que de la science."

La réponse à la pandémie a accéléré les progrès de l'entreprise, et Moderna a travaillé en étroite collaboration avec le National Institutes of Health des États-Unis depuis janvier pour développer et tester un candidat vaccin Covid-19. Le candidat vaccin de Moderna a été le premier au monde à commencer les tests sur l'homme en mars.

Pouvoir obtenir des résultats d'efficacité positifs à partir d'une étude de stade avancé en moins d'un an est un exploit scientifique jusqu'ici égalé uniquement par Pfizer et BioNTech

Les investisseurs l'ont remarqué. Le stock de Moderna a plus que quadruplé cette année, grâce aux progrès de son vaccin contre le coronavirus. L'entreprise a embauché des centaines de nouveaux employés, en particulier pour aider à faire fonctionner son usine de fabrication de Norwood, Massachusetts, 24 heures sur 24.

«Ce n'est que le début»

Le succès de l'entreprise a également suscité des critiques. Les principaux dirigeants et membres du conseil d'administration ont vendu 236 millions de dollars en stock au cours des neuf premiers mois de 2020, alors que certains experts en gouvernance d'entreprise critiquaient les ventes d'initiés comme de mauvaises optiques .

Et les précédents les communiqués de presse sur les premières données positives ont été critiqués par certains experts en maladies infectieuses comme "la science par communiqué de presse". Les données éventuelles ont ensuite été publiées dans une revue médicale de premier plan et étaient conformes à la description initiale de Moderna.

Malgré les critiques, le succès tardif de Moderna est la validation la plus claire de sa technologie à ce jour.

"Ce n'est que le début. d'une grande vague de produits ", a déclaré Bancel.

Bien qu'il y ait des défis logistiques majeurs à relever dans la lutte contre la pandémie, disposer de vaccins efficaces contribuera grandement à vaincre le virus.