Fermer

octobre 1, 2021

Merck déclare que la pilule antivirale pour COVID-19 est efficace et prévoit de demander une autorisation d'urgence


Vous lisez Entrepreneur United States, une franchise internationale d'Entrepreneur Media.

Cette histoire est parue à l'origine sur The Epoch Times

Les résultats d'un essai clinique montrent que la pilule antivirale de Merck pour COVID-19  est efficace, a déclaré la société vendredi.

L'antiviral, le molnupiravir, a réduit de moitié le risque d'hospitalisation ou de décès pour les adultes jugés à risque mais non hospitalisés, selon une analyse intermédiaire prévue de l'essai.

Par rapport aux 14,1 % de patients ayant reçu des placebos, 7,3 % des participants ont reçu le médicament ont été hospitalisés jusqu'au jour 29, ont déclaré la société et son partenaire Ridgeback Biotherapeutics.

Huit personnes sont décédées dans le groupe placebo et aucune dans le groupe ayant reçu du molnupiravir. la Food and Drug Administration (FDA) bientôt pour une autorisation d'utilisation d'urgence pour son médicament.

« Avec ces résultats convaincants, nous sommes optimistes que le molnupiravir peut devenir un médicament important dans le ort pour lutter contre la pandémie », a déclaré Robert Davis, PDG et président de Merck, dans un communiqué. contrôler la pandémie », a ajouté Wendy Holman, PDG de Ridgeback.

Le médicament agit en inhibant la réplication du virus qui cause le COVID-19. Le virus est connu sous le nom de SARS-CoV-2 ou le virus PCC (Parti communiste chinois). Jusqu'à présent, les seuls médicaments autorisés pour traiter le COVID-19 sont les anticorps monoclonaux, qui coûtent plus de 2 000 $ chacun et prennent plus de temps à administrer qu'une pilule. Cependant, des essais cliniques sur des médicaments approuvés pour d'autres usages, y compris l'antidépresseur fluvoxamine, se sont révélés prometteurs contre la maladie.

L'analyse de l'essai sur le molnupiravir a évalué les données de 775 patients qui avaient des cas confirmés en laboratoire de COVID-19. Aucun n'avait reçu de vaccin COVID-19. L'essai de phase 3 devait inclure 1 550 patients, mais le recrutement a été interrompu sur recommandation d'un comité de surveillance des données en consultation avec la FDA. L'essai a été mené sur des sites du monde entier, y compris aux États-Unis. Les résultats complets n'ont pas encore été publiés. Merck n'a pas immédiatement répondu aux questions envoyées par courrier électronique. un événement. L'incidence des événements indésirables décrits comme étant liés au médicament était similaire entre les groupes.

Merck a déjà produit des doses de molnupiravir en prévision des résultats de l'essai et projette de produire 10 millions de traitements d'ici la fin de l'année. . Plus tôt cette année, les États-Unis ont accepté d'acheter environ 1,7 million de doses sur autorisation ou approbation d'urgence des autorités américaines de réglementation des médicaments. Chaque cours, qui implique plusieurs pilules, coûtera 705 $ au gouvernement si l'accord entre en vigueur.

Dr. Walid Gellad, professeur de médecine à la faculté de médecine de l'Université de Pittsburg, a déclaré que l'antiviral allait « changer la donne » et a exhorté la FDA à accorder la priorité à son autorisation.

D'autres experts ont noté que les données n'avaient pas été examinées par des pairs, mais a déclaré que les résultats semblaient encourageants.

Deux autres sociétés se battent également pour développer des pilules antivirales contre COVID-19.

Pfizer  a lancé deux essais de son médicament oral le mois dernier alors que Roche étudie également sa version.

Par Zachary Stieber

 

Zachary Stieber couvre l'actualité américaine, y compris la politique et les affaires judiciaires. Il a commencé à Epoch Times en tant que journaliste du métro de New York.




Source link