MedDRA 23.0 – March Madness pour la nouvelle version

Chaque année en mars (et septembre), nous attendons avec impatience les nouvelles versions du dictionnaire MedDRA, en espérant que toutes les suggestions que nous avons fournies au cours de l'année ont été acceptées. Nous savons également qu'un changement significatif de dictionnaire peut être un peu important en période de pointe. MedDRA 23.0 sortira le 1er mars 2020.

En préparation de ce qui est nouveau dans cette version, il y a un webinaire gratuit le 27 février 2020, en quatre langues: chinois, anglais, coréen et espagnol pour ceux qui sont étroitement impliqué dans le codage, le recodage et la mise à jour de vos documents internes. Peu importe si vous êtes nouveau sur MedDRA, cette version comporte des changements importants et le webinaire peut aider votre organisation à se préparer à la nouvelle version. C'est toujours un bon début pour préparer toute modification de code ou mise à jour des pratiques de codage AE au sein de votre organisation, en particulier quand il s'agit de rechercher des AE particuliers par PT: «Quoi de neuf avec MedDRA version 23.0 et MSSO.»

Pour y assister, suivez ce lien: https://www.meddra.org/training/schedule/whats-new-meddra-version-230-and-msso-0

Juste un examen plus approfondi de la complexité de cette version:

• 1850/2083 demandes ont été approuvées et sont incluses
• Nouveau: un SMQ, 499 modifications apportées aux SMQ existantes, nouveaux LLT comprenant de nouveaux PT, LLT déplacés vers différents PT et modifications principales du SOC pour mettre en évidence juste un peu
• Les dispositifs médicaux ont reçu beaucoup d'attention; il y a 114 nouveaux termes liés aux dispositifs médicaux
• Les maladies rares et orphelines et les concepts génétiques ont également retenu l'attention, avec l'ajout de 86 nouveaux termes pour les médicaments rares et orphelins. Des modifications du SOC, de nouvelles modifications HLGT et 168 PT ont été ajoutées aux concepts génétiques pour faciliter le codage des indications et améliorer le codage dans son ensemble.

Pour un aperçu complet des changements avec MedDRA 23.0, tous les détails sont accessibles via le lien sur «Demande de changement: page du site Web meddra.org – https://www.meddra.org/how-to-use/change-requests

Autres changements dans MedDRA:

Points à considérer Les documents (PtC) sont plus robustes et seront mis à jour et publiés en mars de chaque année, y compris de nouvelles langues pour MedDRA (14 langues, dont le portugais brésilien, le chinois, le tchèque, le néerlandais, l'anglais, le français, l'allemand, le hongrois, l'italien, le japonais, Coréen, portugais, russe et espagnol). Les documents PtC dans toutes les langues seront disponibles en septembre 2020.

Le plus excitant est les nouveaux changements technologiques pour les utilisateurs de MedDRA est une fonctionnalité de chat en direct pour permettre aux utilisateurs de poser des questions et d'interagir directement avec le personnel du service d'assistance ainsi qu'un outil de chat automatisé.

MedDRA a publié un navigateur MedDRAMobile (MMB) amélioré pour les appareils iOS et Android avec une interface multilingue.

MedDRA MSSO (Maintenance and Support Services Organisation) a annoncé la publication d'un ensemble d'API (Application Interfaces de programmation) au premier trimestre de 2020. Ces API ne seront utilisées que pour les tests et l'évaluation, ce qui aidera les développeurs à proposer leurs propres outils / applications logicielles MedDRA qui interagiront avec les serveurs MedDRA MSSO selon les besoins.

Ce n'est pas trop tôt pour comprendre et préparer votre équipe aux changements à venir!