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Maintenant que Epidiolex est approuvé par la FDA, qu'est-ce que cela signifie pour l'entreprise CBD?
Comment utiliser la décision historique de la FDA à votre avantage.
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Les opinions exprimées par Green Entrepreneur sont les leurs.
La récente approbation historique par la US Food and Drug Administration d'un médicament contre l'épilepsie d'origine végétale dont le principal ingrédient est le cannabidiol (CBD) laisse entrevoir des changements radicaux pour les entreprises commerciales liées à la CBD aux États-Unis. Le feu vert de la FDA pour Epidiolex signifie que la Drug Enforcement Administration est sur la bonne voie pour rééchelonner le CBD dérivé de la marijuana dans la loi sur les substances contrôlées (CSA). Qu'en est-il du chanvre, vous demandez? J'y reviendrai dans quelques instants.
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Depuis des décennies, la marijuana et ses cannabinoïdes associés sont répertoriés dans ] Annexe I la catégorie la plus restrictive réservée aux médicaments. Lorsqu'il est reclassé dans le tableau des médicaments à cinq paliers, le CBD dérivé de la marijuana serait toujours une substance sous contrôle fédéral, mais il serait autorisé à des fins médicales avec une ordonnance médicale.
Compound représente la première reconnaissance officielle par les autorités fédérales de la valeur médicale du CBD à base de plantes – et il va sans dire que c'est énorme.
Alors, qu'est-ce que tout cela signifie pour les entreprises américaines du CBD? La réponse à cette question dépend en grande partie du type de CBD avec lequel vous travaillez.
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Know Your Source
sources de CBD: marijuana et chanvre. Ce sont les deux variétés du genre Cannabis L. selon le Département américain de l 'agriculture; ce qui différencie les deux est la quantité de THC qu'ils contiennent. Le fédéral définit le chanvre comme ayant une teneur en THC inférieure à 0,3%.
Contrairement au CBD dérivé de la marijuana, qui est une substance sous contrôle fédéral, le CBD à base de chanvre industriel n’est pas réglementé en tant que substance contrôlée.
être très confus quant à la légalité des produits à base de CBD dérivés du chanvre, souvent décrits comme existant dans une zone grise légale. Mais les lois et les politiques fédérales relatives au chanvre industriel et aux cannabinoïdes dérivés du chanvre sont en fait assez claires.
Le CBD fabriqué à partir de chanvre industriel produit dans le cadre de la Loi agricole de 2014 (Farm Bill) est pas une substance sous contrôle fédéral . Cela a été récemment confirmé par la décision de la 9e US Circuit Court of Appeals rendue au début de cette année dans la poursuite Hemp Industries Association (HIA) et autres, v. DEA
«Le CBD (ou d'autres cannabinoïdes) ne sont des substances contrôlées que s'ils sont dérivés de la marijuana», L'avocat en affaires de cannabis Bob Hoban a déclaré lors de la décision. Il est associé directeur de Hoban Law Group, la société qui a intenté le procès au nom de HIA. «Le chanvre Farm Bill n'est pas une substance contrôlée – sans débat.»
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Le lait approuvé par la FDA pour tous
de la CDB, l'approbation par la FDA d'Epidiolex représente une affirmation officielle de la valeur thérapeutique légitime de ce composé végétal. Et cette reconnaissance intensifiera la demande croissante des consommateurs (19459030) à la fois pour les produits de CBD dérivés du cannabis et du chanvre.
Les médecins pourront bientôt prescrire Epidiolex aux patients mais beaucoup les gens continueront à rechercher les avantages de bien-être des produits à base de CBD par le biais de canaux de vente sans ordonnance. Les entreprises travaillant avec du CBD dérivé de la marijuana devront probablement rester dans les cadres réglementés par l'État dans un avenir prévisible. Et cela signifie qu'il existe une réelle opportunité pour les détaillants et les fabricants de tirer parti du vote de confiance de la FDA en diversifiant et en élargissant leurs offres de CBD à base de chanvre de haute qualité dans les principaux magasins du pays et en ligne.
Les produits à base de CBD ne sont pas réglementés par le gouvernement fédéral, mais il existe malheureusement sur le marché des produits de CBD étiquetés de façon imprécise et de mauvaise qualité . Et c'est précisément pour cette raison que les entreprises qui fabriquent et vendent des produits de CBD à base de chanvre et des formulations avancées de haute qualité sont bien positionnées pour réussir en établissant des normes sectorielles, une certification par un tiers des bonnes pratiques de fabrication. (GMP) et la transparence dans les tests et la sécurité des produits.
La CBD étant de plus en plus acceptée et les preuves étayant sa valeur thérapeutique s'accumulant, il est probable que davantage de consommateurs seront intéressés par les avantages du CBD.
Selon le cabinet d'études de marché Brightfield Group les produits ne représentent actuellement que 5% des ventes de cannabis aux États-Unis, ils devraient représenter 12% du marché national du cannabis d'ici 2021. Et cela n'inclut pas les produits pharmaceutiques à base de CBD comme Epidiolex.
Découvrir de nouvelles possibilités thérapeutiques
La majorité des personnes qui utilisent le CBD le font pour pour des raisons non liées à l'épilepsie . Au-delà de ses capacités à réduire les crises, de nombreux consommateurs de cannabis report Le CBD aide à soulager l’insomnie, l’anxiété, l’inflammation et la douleur, entre autres affections. Il y a une vague d'espoir que l'approbation de la FDA d'Epidiolex ouvrira la porte à de nouvelles recherches sur les traitements à base de CBD pour ces conditions et bien d'autres.
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La reconnaissance fédérale de la valeur médicale du CBD peut également déclencher une nouvelle vague d'intérêt scientifique et de recherche sur les applications thérapeutiques potentielles des scores d'autres composés du cannabis. Le cannabis a plus de 400 entités chimiques et nous commençons tout juste à exploiter tout le potentiel de cette plante.
Et bien que la CDB soit désormais au centre des préoccupations, il faut attendre
Robert Di Marco est cofondateur et directeur exécutif de Boulder Botanical & Bioscience Laboratory un fabricant de chanvre à produits à base d'extrait de CBD. Boulder Botanical apporte plus d'un quart de siècle d'expérience combinée dans les nutraceutiques fabriqués selon les normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF). La société se concentre sur la recherche et le développement de formulations et de méthodes d'administration uniques et efficaces du cannabidiol (CBD).
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