L’illusion du stock – la force motrice derrière les pénuries de préparations pour nourrissons et ce qui doit changer

Début 2022, la fermeture temporaire d’une usine de fabrication de préparations pour nourrissons a déclenché l’une des plus importantes crises alimentaires. pénuries dans l’histoire moderne de notre pays, laissant la moitié des États-Unis sans alimentation unique pour leurs bébés.

Pour les parents qui ne peuvent pas ou choisissent de ne pas allaiter – un groupe qui représente 80 % des familles américaines au cours de la première année de la vie d’un bébé – les préparations pour nourrissons sont la seule autre alimentation complète adaptée aux bébés. Il soutient littéralement la vie lorsque les systèmes essentiels du bébé se développent : le système immunitaire, les intestins, le cerveau, la digestion et le métabolisme. Aucun parent ne devrait éprouver la peur et le chagrin de conduire d’un État à l’autre pour trouver des étagères vides contenant la seule source de nourriture de leur bébé. Et pourtant, la formule du pays chaîne d’approvisionnement est vulnérable à de telles perturbations catastrophiques en raison de notre dépendance à l’égard d’un si petit nombre de fabricants et d’innovateurs de préparations pour nourrissons.

Nous ne pouvons accepter l’inertie qui a caractérisé cette industrie au cours du dernier demi-siècle. Nous vivons l’ère la plus passionnante de la science de la nutrition et de la recherche sur le lait maternel : la compréhension du lait maternel a considérablement progressé ces dernières années, avec des percées au niveau universitaire. Pourtant, très peu d’entreprises ont à la fois la motivation et la capacité de traduire les nouvelles avancées en de meilleurs produits pour la santé des bébés.

L’illusion de l’étagère

Imaginez ceci : vous vous trouvez devant une étagère bondée dans l’allée de préparations pour nourrissons d’un épicerie – les canettes colorées criant leurs avantages sont apparemment infinies. On pourrait supposer que des dizaines d’entreprises à travers le pays fabriquent ces formules, n’est-ce pas ? Faux, c’est une illusion.

Je veux vous confier un petit secret de l’industrie : 90 % des formules fabriquées dans ce pays proviennent des deux mêmes sociétés qui possèdent confortablement le marché – sans pratiquement aucune concurrence – depuis des décennies, plus un seul fabricant sous contrat. Jusqu’à ByHeart, chaque nouvelle marque de préparations pour nourrissons entrée sur le marché au cours des 15 dernières années faisait appel à ce seul fabricant sous contrat, qui produisait des préparations pour les marques utilisant la même recette disponible dans le commerce qu’elle utilise depuis des années – une pratique de fabrication courante. appelé marque blanche. Étant donné que ce fabricant n’apporte que des modifications minimes à une recette existante (comme échanger des ingrédients standard contre des versions biologiques), il peut sauter l’étape consistant à mener une nouvelle étude clinique pour l’enregistrement auprès de la FDA et commercialiser rapidement la marque à prix élevé, en utilisant une recette qui reflète fidèlement une grande partie de ce qui existe déjà sur les étagères.

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Qui n’aime pas les raccourcis ?

La raison de cette stagnation est que la création d’un produit nouveau et avancé est longue, risquée et coûteuse. Les préparations pour nourrissons sont, comme il se doit, l’aliment le plus réglementé au monde, mais les nouveaux venus dans l’industrie sont systématiquement dissuadés d’innover, des frictions se produisant à de multiples points de contact. (comme les investissements substantiels nécessaires pour construire de nouvelles usines). Les parents et les bébés en paient le prix. Il n’est pas étonnant que ces géants de l’industrie n’aient pas été contestés pendant si longtemps : le chemin vers une véritable innovation est intimidant.

Que faut-il faire ?

Option A : Créez une nouvelle préparation pour nourrissons à partir de zéro. Délai de mise sur le marché : 7 à 10 ans

Véritablement innover dans une nouvelle préparation pour nourrissons afin d’améliorer les résultats pour les bébés, il faut une approche de base en matière de recherche scientifique, d’approvisionnement mondial en ingrédients, de développement de produits innovants, d’essais cliniques, de mise en place d’une fabrication et d’une distribution de pointe, ainsi que d’une vaste gamme de produits. FDA processus d’enregistrement – ​​cela prend des années et des investissements financiers importants avant la commercialisation.

Option B : Lancez une nouvelle marque avec une formule en marque blanche. Délai de mise sur le marché : 1 an

Pour commencer, contactez le seul fabricant sous contrat du pays. Ignorer le développement de produits et mettre en marque blanche un produit existant produit, externalisez la fabrication, contournez les essais cliniques, créez un logo et un nouvel angle marketing, et vous êtes en affaires.

Il n’est pas surprenant que si peu d’entreprises se soient jointes à nous pour choisir l’option A. Les investisseurs nous ont demandé si les parents en fait faites des recherches et comprenez la différence entre les options, et la réponse est oui sans équivoque : nous le voyons chaque jour avec nos clients.

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Comment réparons nous ça?

Assouplir les réglementations ou raccourcir le processus de développement des préparations pour nourrissons n’est pas la solution. Afin de voir une gamme de formules véritablement diversifiées offrant de meilleures options aux parents, nous devons inciter les entreprises à donner la priorité à l’innovation et aux infrastructures.

Voici comment:

1. Élevez la barre en matière de réclamations et exigez un étiquetage clair des emballages. Les allégations de bénéfices ne devraient être autorisées à des fins de marketing que lorsqu’une entreprise a mené un essai clinique ayant produit des preuves tangibles. La définition de paramètres plus stricts pour l’utilisation des allégations, ainsi qu’une meilleure transparence des étiquettes, encourageront les entreprises à investir dans l’innovation des produits, car les parents peuvent facilement identifier la différence entre les options.

2. Protéger les génériques de marque commerciale en créant une voie réglementaire plus claire pour mettre rapidement sur le marché des préparations pour nourrissons abordables. Les génériques de marque commerciale à moindre coût jouent un rôle crucial en fournissant un accès aux familles à travers le pays, et la concurrence accrue pousse finalement les leaders du marché à innover et à vanter la différenciation des produits.

3. Établir un programme d’incitation financière pour construire des installations de fabrication nationales supplémentaires. Tant que le nombre d’établissements enregistrés auprès de la FDA restera stable, le pays restera confronté à la menace d’une nouvelle pénurie. Le développement des infrastructures nécessite des investissements financiers importants, et sans voies claires pour garantir le financement, le manque de diversification de la chaîne d’approvisionnement restera un problème dangereux. goulot.

L’industrie doit reconnaître l’importance des préparations pour nourrissons en tant qu’aliment de base pour les bébés à un stade crucial de leur développement. Il est temps d’inciter les entreprises à faire le travail acharné nécessaire pour diversifier notre chaîne d’approvisionnement et favoriser les découvertes scientifiques. Si nous ne le faisons pas, nous attendons simplement la prochaine fermeture des installations pour nous replonger dans la pénurie. Nos bébés méritent mieux que ça.