Cet après-midi à la Conférence sur les stratégies de pharmacovigilance et de gestion des risques de la DIA à Washington, D.C, nous creusons l'un des points cruciaux de la surveillance en pharmacovigilance (PV); blessure vivante d'origine médicamenteuse (DILI). Vicky et I ont assisté à un panel composé d'experts hépatiques partageant des informations sur le dernier DILI lié au médicament et la meilleure façon de le détecter.
Bien que nous sachions beaucoup sur l'importance de fonction hépatique pour le métabolisme du médicament et l'élimination du médicament; ce fut un test de réalité. DILI est désormais plus itératif à détecter; il n'y a pas d'étalon or. En fait, dix pour cent des retraits de médicaments commercialisés sont dus au DILI.
Il existe trois types de blessures vivantes d'origine médicamenteuse:
- Directes (c'est-à-dire liées à la dose du médicament)
- Indirectes (effets du médicament imprévus)
- Idiosyncrasique (ce qui signifie que nous sommes des idiots et que nous ne connaissons pas la cause).
La ligne de fond est la surveillance des données PV tout au long du cycle de vie du médicament pour sûrement pour DILI; il peut être un facteur décisif pour le traitement. Sachez ce que vous recherchez et trouvez-le rapidement. En outre, avec l'entrée de nouvelles catégories de médicaments comme les produits biologiques; nous apprenons qu'il est beaucoup plus complexe à diagnostiquer.
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Perficient organisera un webinaire le 6 février 2020, où PV – Hawk sera présenté, y compris son possibilité de comparer les données PV avec d'autres sources de données comme la FDA AERS.