Les distilleries ont fabriqué un désinfectant pour les mains pour aider. Maintenant, ils reçoivent des frais de 14000 $

Décembre
31, 2020

4 min de lecture

Les opinions exprimées par les contributeurs de Entrepreneur sont les leurs.

Au début de la pandémie, plus de 800 distilleries ont cessé de fabriquer leur whisky, gin, vodka et autres boissons alcoolisées habituels. Au lieu de cela, a commencé à fabriquer du désinfectant pour les mains qui à l'époque était rare. Cela nécessitait souvent de moderniser leur équipement et d'arrêter la production de leurs produits de base, mais ils se sont déclarés heureux d'aider leurs communautés.

Maintenant, ils reçoivent une récompense désagréable pour leurs problèmes: la FDA leur facture des frais de 14060 $ ou

«Cela a été une mauvaise surprise pour notre communauté de petits distillateurs», déclare Becky Harris, copropriétaire de Catoctin Creek Distilling en Virginie et présidente de l'American Craft Spirits Association. [19659004] La redevance est le résultat du classement temporaire de ces distilleries comme fabricant de médicaments sans ordonnance. En temps normal, la FDA facture ces frais pour compenser le coût d'inspection et de réglementation des fabricants de médicaments en vente libre, afin de garantir la santé et la sécurité publiques. Mais il a aveuglé beaucoup de petites distilleries, souvent familiales, qui luttent déjà pour gérer l'impact économique de 2020.

Lorsque les distilleries ont commencé à produire du désinfectant pour les mains au printemps, leurs efforts étaient très organisés. En tant que chef de l'association de son industrie, Harris a tenu des réunions presque quotidiennes pendant des semaines pour s'assurer que les désinfectants des distilleries respectaient des directives strictes en matière de sécurité et d'efficacité. l'industrie de l'alcool a dû être temporairement mise de côté. Avant la pandémie, il aurait été illégal pour ces installations de fabriquer des désinfectants. «Nous avons travaillé avec la FDA pour enregistrer les entreprises et leur clarifier les règles», déclare Harris. «À aucun moment, le spectre des frais à venir n'a été mis en évidence dans leurs conseils, en particulier celui de l'échelle annoncée.»

Maintenant, l'industrie demande à la FDA de renoncer aux frais.

«Ces frais inattendus servent déjà à punir distilleries en difficulté qui sont intervenues à un moment où il fallait faire ce qu'il fallait », déclare Chris Swonger, président et chef de la direction du Distilled Spirits Council des États-Unis, qui a publié une déclaration le 31 décembre 2020.« Bien que ces frais puissent être une erreur d'arrondi à une grande entreprise pharmaceutique, ce sera désastreux pour les petites distilleries qui se sont mobilisées pour aider à produire ce produit essentiel. »

Pendant ce temps, les destinataires de ce désinfectant pour les mains montrent leur appréciation. En mars et avril, alors que de nombreuses distilleries changeaient leur production, les installations médicales manquaient dangereusement de gel salvateur.

«Lorsque notre hôpital manquait de désinfectant pour les mains, nous étions reconnaissants aux distilleries», dit une infirmière dans le sud de l'Indiana, qui a parlé à Entrepreneur mais a demandé à rester anonyme parce que son hôpital ne l'avait pas autorisée à parler à la presse. « Starlight [Distillery] nous a également fait don de bouteilles individuelles et a même mis en place une station où nous pourrions apporter notre propre conteneur de chez nous et le remplir. Nous étions très reconnaissants. »

Mais ce n’est pas seulement les hôpitaux qui ont bénéficié des efforts des distilleries. Les entreprises étaient également tenues d'avoir sous la main un désinfectant pour les mains et d'autres solutions de nettoyage pour rouvrir leur entreprise.

«Quand on nous a dit que nous pourrions enfin rouvrir pendant la première phase, nous avons reçu de nouvelles directives de nettoyage et de désinfection et avons dû venir avec l'EPI et les fournitures pour assurer la sécurité du personnel et de nos patients », déclare le Dr Andrew Harvey, propriétaire de Harvey Eye Optometry au Kentucky. «Nous avons en fait passé une semaine supplémentaire fermée parce que les masques, les thermomètres et les produits de nettoyage étaient épuisés partout à ce moment-là. La seule chose que nous avons pu trouver facilement et en quantité suffisante était le désinfectant fabriqué par les distilleries locales. Je me sens très chanceux de vivre dans une région avec tant de merveilleuses distilleries, comme Jeptha Creed qui s'est vraiment mobilisée pour répondre à la nouvelle demande de la pandémie. »

Maintenant que les distilleries connaissent les frais, elles doivent agissez rapidement. Les distilleries ont dû s'inscrire auprès de la FDA pour fabriquer le désinfectant pour les mains, et si elles n'annulent pas leur enregistrement auprès de la FDA d'ici la fin de 2020, on leur dit qu'elles seront à nouveau redevables de ces frais en 2021. [19659004] «Je suis sûr que la FDA est actuellement inondée de demandes de petites entreprises avec des tonnes de questions», dit Harris. «Nous serions ravis de les aider en travaillant avec eux pour trouver une solution à ce problème, puis en travaillant à diffuser ces informations dans la communauté.»