Le recul des actions de Biogen offre une seconde chance

Après avoir glissé à son plus bas niveau depuis 2013, Biogen Inc. (NASDAQ : BIIB) a été pratiquement oubliée par les investisseurs de croissance. Cela a changé de façon spectaculaire à la fin du mois dernier lorsque le la biotechnologie pipeline a reçu un coup de pouce majeur.

Pourquoi le stock de Biogen a-t-il sauté plus haut?

Le 27 septembre, Biogen et son partenaire de co-développement et leader pharmaceutique japonais Eisai ont annoncé les premières données positives de leur essai de phase 3 sur le lecanemab. Le traitement expérimental du stade précoce La maladie d’Alzheimer atteint son critère d’évaluation principal en réduisant le déclin cognitif et fonctionnel de 27 %. Il a également atteint le critère d’évaluation secondaire consistant à modifier les niveaux d’amyloïde dans le cerveau de manière statistiquement significative.

La nouvelle a été accueillie par une activité d’achat intense pour un titre qui avait plongé de 58 % par rapport à son sommet de l’été 2021. Les actions de Biogen ont augmenté de 40 % le jour de l’annonce, soit 15 fois le volume moyen sur 90 jours. Le stupéfiant gapper a effacé 10 mois de pertes en une seule journée, apportant un nouvel espoir à investisseurs en biotechnologie.

La FDA a accepté d’utiliser l’essai Biogen/Eisai comme étude de confirmation. Cela signifie qu’il sera utilisé pour confirmer le bénéfice clinique du candidat Alzheimer lors de l’examen de la demande de licence biologique (BLA) du couple. L’organisme de réglementation a accordé un examen prioritaire pour le BLA et a fixé une date cible d’action au 6 janvier.

Alors que le marché attend la décision cruciale de la FDA, des données supplémentaires de l’étude sur le lecanemab devraient être publiées lors de la conférence Clinical Trials on Alzheimer’s Congress (CTAC) qui se tiendra à San Francisco du 29 novembre au 2 décembre.

Est-ce le bon moment pour investir dans Biogen Stock ?

Malheureusement pour les actionnaires de Biogen, le grand rallye a été de courte durée, mais pas par la faute de l’entreprise. La pression de vente s’est installée en raison de l’élargissement ralentissement du marché faisant glisser le stock vers le milieu des 200 $.

Une deuxième rafale s’est produite jeudi, cependant, lorsque Biogen a profité d’une journée solide sur le marché et est revenu au niveau de 270 $. Pourtant, il se négocie toujours en dessous de l’endroit où il a grimpé en flèche lors de la mise à jour de la phase 3 du lecanemab, donnant aux investisseurs l’occasion de se jeter sur un nom qui a de l’élan de son côté et un catalyseur potentiel à venir dans la décision prévue de la FDA en janvier.

Alors que certaines sociétés de recherche côté vente ont adopté une position prudente après le grand déménagement (et en raison de l’incertitude de la FDA), d’autres voient plus de gains à venir. Plus d’une douzaine d’analystes ont qualifié l’action Biogen d’achat depuis la grande nouvelle, s’attendant à ce que le résultat positif de l’essai ouvre la voie à l’approbation de la FDA. Plusieurs des objectifs de prix révisés dépassent largement les 300 $.

Cependant, il y a lieu d’être prudent ici car Biogen n’est pas étranger à la volatilité extrême. Il y a moins de deux ans, l’action a fait des hauts et des bas liés à un autre médicament contre la maladie d’Alzheimer (aducanumab). La FDA a initialement proposé un examen positif du médicament pour décliner l’approbation quelques jours plus tard. Commercialisé sous le nom d’Aduhelm, le médicament n’a finalement pas été couvert par Medicare, portant un coup dévastateur à l’entreprise et à ses investisseurs.

Beaucoup s’attendent à ce que cette fois soit différente. Les données sur le lecanemab ont été particulièrement solides, ce qui, combiné aux options limitées pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, les rend difficiles à nier. Selon l’Alzheimer’s Association, plus de 6 millions d’Américains vivent avec la maladie d’Alzheimer. Au cours des 30 prochaines années, les coûts associés à la maladie d’Alzheimer et à d’autres formes de démence devraient approcher 1 billion de dollars.

Quelles sont les perspectives de croissance de Biogen ?

Les développements autour du lecanemab dicteront la destination des actions de Biogen à court terme. Même si cela élimine les obstacles réglementaires, l’obtention de l’approbation des Centers for Medicare et Medicaid Services est un autre obstacle. Obtenir l’approbation de la FDA sans le soutien de Medicare serait un revers majeur.

Bien que Biogen soit devenu synonyme de traitement de la maladie d’Alzheimer au cours des dernières années, l’entreprise possède une plus grande moteur de croissance à portée de main. Dirigés par son produit phare Tecfidera, les médicaments contre la sclérose en plaques (SEP) représentent environ les deux tiers des revenus de Biogen. Et avec la concurrence croissante des génériques sur le marché de la SEP, le besoin d’un blockbuster non-SEP tel que le lecanemab ne peut pas se faire sentir assez tôt.

En dehors de ses programmes MS et Alzheimer, Biogen possède le premier traitement approuvé pour l’amyotrophie spinale. Il a également franchi des étapes importantes sur de nouveaux traitements pour la dépression et divers troubles neuromusculaires. Elle accélère ses propres lancements de produits biosimilaires pour lutter contre la menace croissante des génériques. En ce qui concerne la seconde moitié de la décennie, de nouveaux programmes en neuropsychiatrie, la maladie de Parkinson, le lupus et les accidents vasculaires cérébraux devraient progresser.

Dans l’intervalle, les cinq différents produits MS de Biogen seront utilisés pour développer le chiffre d’affaires total de 7,1 milliards de dollars de l’année dernière. Que son dernier médicament contre la maladie d’Alzheimer devienne ou non un blockbuster, la société est bien placée pour se diversifier au fil du temps. Cela se traduit par un profil de risque décroissant qui, combiné aux perspectives de croissance émergentes, rend le titre attractif ici.