L'avenir de la pharmacovigilance – Perficient Blogs

Auparavant j'ai expliqué comment la pharmacovigilance peut fonctionner lorsqu'elle est correctement mise en œuvre. Dans le dernier volet de cette série de blogs, je regarde l'avenir de la pharmacovigilance.

Comment pouvez-vous combler le fossé des connaissances et faire passer la pharmacovigilance d'un état réactif à proactif? Bien que ce qui précède ne soit qu'un exemple, il est basé sur les pratiques PV réelles de quelques titulaires d'autorisations de mise sur le marché prospectives.

Un système holistique de pharmacovigilance n'est pas seulement des cas d'événements indésirables entrés dans une base de données et une ligne sans fin. Il faut une planification proactive et un partenariat pour mettre en place un programme d'adhésion et de soutien aux patients. les listes crachent pour analyse. C'est un processus itératif qui commence par la première étape du système PV et se termine par la dernière rétroaction à l'amélioration continue et à la communication à l'ancienne entre les fournisseurs de soins de santé, les autorités réglementaires et les patients.

De nombreux points existent où une seule touche peut changer de réactif en pharmacovigilance proactive. Proactif signifie la détection précoce, la mise en œuvre de mesures correctives rapides et, en fait, le changement de paradigme du profil des événements indésirables par le contact de bon sens avec les prestataires de soins ou les patients eux-mêmes pour améliorer la compréhension du médicament, son utilisation et définir des attentes basées sur des données cliniques. N'oubliez pas d'examiner le profil AE en temps réel pour rechercher d'autres indications potentielles à partir du profil AE telles que décrites précédemment.

La technologie joue un rôle essentiel pour en faire une réalité. Avez-vous les bons outils d'analyse? Avez-vous la bande passante pour mettre en place des programmes en temps réel pour le soutien ou l'adhésion des patients ou des partenariats qui peuvent vous aider? Avez-vous les connaissances scientifiques et cliniques avisées de votre organisation?

Souvenez-vous des locataires de la surveillance de la sécurité, mais aussi du système de gestion des risques. Indépendamment du type de produit, la surveillance continue des données en temps réel peut faire la différence.

Analyses de pharmacovigilance adaptées

Tirant parti de notre expertise approfondie en matière de pharmacovigilance, de réglementation, d'exploitation et technique, nous avons créé PV Hawk, un application qui permet aux utilisateurs d'Argus Safety de surveiller et d'analyser l'afflux écrasant de données photovoltaïques.

Pour en savoir plus sur l'histoire de la pharmacovigilance, les défis actuels et les opportunités de retour sur investissement, et comment rester proactif à l'avenir, vous pouvez télécharger notre guide ici . Ou, vous pouvez soumettre le formulaire ci-dessous.

À propos de l'auteur

Kari Blaho-Owens, Ph.D., a obtenu son diplôme d'études supérieures en pharmacologie et en thérapeutique clinique au LSU Medical Center de la Nouvelle-Orléans, en Louisiane, aux États-Unis. Elle a été directrice de recherche et consultante en toxicologie clinique dans un service d'urgence du centre-ville de l'UT College of Medicine et a passé une grande partie de sa carrière dans l'industrie des sciences de la vie à travailler pour des sociétés pharmaceutiques et d'appareils, ainsi que pour des CRO. Elle a également été responsable mondiale du PV dans une grande entreprise. Kari est actuellement responsable du PV chez Perficient, où elle dirige une équipe qui met en œuvre des solutions technologiques adaptées et fournit des conseils en pharmacovigilance. Elle est également examinatrice pour la DIA.

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