Les organisations des sciences de la vie gèrent généralement leur infrastructure et leurs applications informatiques en silos. Ils mettent en œuvre des applications disparates et gèrent le contenu et le processus de ces applications séparément. Ils déploient ensuite des intégrations entre ces applications pour rationaliser les processus et partager du contenu et des données avec différents secteurs d'activité. Une grande partie de ce travail, y compris le développement d'outils d'intégration et d'accélérateurs, est réalisée avec le soutien d'intégrateurs de systèmes et de partenaires-conseils. Cependant, le coût et la complexité des intégrations cliniques et de sécurité peuvent être tout à fait prohibitifs.
Les éditeurs de logiciels ont tenté de relever les défis associés aux solutions de points d'exploitation en créant des plates-formes basées sur le cloud qui peuvent remplacer une multitude d'applications cliniques de R&D. Ces plates-formes de développement clinique, qui incluent Oracle Clinical One et Veeva Development Cloud, sont conçues pour englober les capacités des systèmes traditionnels, y compris la gestion des essais cliniques, la capture de données électroniques, la sécurité, le fichier principal des essais électroniques et la gestion des informations réglementaires. La principale différence en mettant en œuvre des plates-formes est que les entreprises peuvent optimiser la collecte, le partage et le suivi des données et du contenu. Ils suppriment de nombreux processus manuels en réduisant la saisie des données, la réconciliation, la validation, la formation et l'assistance aux utilisateurs.
Cette stratégie de plate-forme peut être extrêmement bénéfique; cependant, ce n'est peut-être pas une approche pratique à suivre pour toutes les organisations. En particulier, les organisations ayant des collaborations et des partenariats établis pourraient trouver extrêmement difficile d'adopter une plate-forme de développement clinique dans son intégralité et de tirer tous ses avantages en raison de la manière dont les différentes sociétés collaboratrices partagent des données entre elles. plates-formes, ils doivent analyser soigneusement leur paysage technologique clinique actuel, cartographier leurs besoins et développer une stratégie claire qui se traduira par un retour sur investissement clair.
Exemple d'évolution d'une organisation adoptant une plate-forme clinique Stratégie
Étape 1
Une organisation exploite plusieurs modules / composants d'un plate-forme clinique au lieu de mettre en œuvre toutes les fonctions au sein d'une plate-forme unifiée. En fait, l’organisation ne réalise pas que ses opérations cliniques et les groupes de sécurité / pharmacovigilance utilisent des systèmes connexes du même fournisseur. L'organisation comprend que les processus peuvent être rationalisés en passant à une plate-forme unique, même si elle n'est pas prête à remplacer tous ses systèmes en même temps.
Étape 2
Dans une étape vers l'adoption des composants clés d'une plate-forme de développement clinique, l'organisation fait équipe avec un fournisseur de services, tel que Perficient, pour des services de conseil consultatif. En travaillant ensemble, il est déterminé que l'organisation peut immédiatement adopter et combiner les fonctions CTMS, EDC et sécurité / pharmacovigilance en tirant parti d'une plate-forme unifiée. Cela éliminera le besoin de répliquer les données partagées, telles que les études, le site, le compte, le contact, les adresses, etc. entre les systèmes, ainsi que le besoin d'intégrations entre ces systèmes.
Étape 3
Une fois que l'organisation a adopté plusieurs composants de sa nouvelle plate-forme de développement clinique, elle détermine que des composants supplémentaires de plate-forme clinique peuvent être adoptés. Cela continue de réduire le besoin d’autres intégrations de systèmes complexes.
Les systèmes cliniques internes et tiers continueront de faire partie du paysage informatique global d’une organisation. Assurer ces travaux en conjonction avec la plate-forme sera un élément clé de la stratégie.
Contactez Perficient pour commencer votre voyage
Chez Perficient, nous avons l'expérience, les compétences et une expertise pour vous aider à déterminer si une plate-forme de développement clinique vous convient et, le cas échéant, à créer une voie pour aller de l'avant. Notre objectif est d'aider votre organisation à tirer parti d'une stratégie globale et claire et des technologies qui l'accompagnent. Cela pourrait être une plate-forme de développement clinique dans son intégralité ou une partie de ses capacités, avec l'utilisation continue des intégrations de systèmes. Il se peut également que ce ne soit pas le bon moment pour votre entreprise de passer à une plateforme. Notre objectif est de nous assurer que vos décisions ont un sens pour votre entreprise.
Le dilemme de la plate-forme de développement clinique
L'intérêt pour les plates-formes de développement clinique prend de l'ampleur. Et pour les bonnes raisons. Ces plates-formes remplacent plusieurs applications ponctuelles disparates – telles que la capture électronique de données, la gestion des essais, la randomisation et les systèmes de pharmacovigilance – par une solution unifiée.
Mais une plate-forme de développement clinique est-elle faite pour vous, et si oui , lequel?
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