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La FDA vient d'approuver une pilule pour maigrir qui fait que vous vous sentez rassasié plus vite
Il n’existe pas de pilule magique pour perdre du poids, sauf peut-être celle-ci. Gelesis une société de biotechnologie de Boston, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'autorisation de la FDA de commercialiser ce qui pourrait expliquer une solution miracle à l'épidémie croissante d'obésité en Amérique.
La solution à base de plantes, appelée Plenity, est un mélange exclusif de cellulose et d’acide citrique qui, une fois avalé, aide les gens à se sentir rassasiés plus rapidement. Pris avec un repas, Plenity se dilaterait dans l'estomac et l'intestin grêle, laissant moins de place pour les Twinkies et les frites (ou d'autres aliments, vraisemblablement). Si cela fonctionne comme décrit, Plenity laisserait les gens se sentir rassasiés plus rapidement, diminuant ainsi la quantité de nourriture consommée au moment des repas.
«Il n'est pas non plus absorbé par le corps, il fonctionne donc entièrement par son action mécanique et quitte le corps en toute sécurité. », A déclaré Harry Leider, médecin en chef chez Gelesis, Gizmodo .
La science semble bonne. La FDA a approuvé la pilule sur la base de preuves fournies dans le cadre d'un essai à double insu randomisé et contrôlé par placebo avec plus de 400 participants. Chaque participant avait un IMC compris entre 27 et 40, ce qui signifie que la plupart étaient considérés comme obèses par les tranches de CDC. Les résultats de l’essai étaient significatifs et montraient que les patients qui prenaient Plenify pendant six mois, ainsi que leur régime alimentaire et leurs exercices physiques, perdaient en moyenne 6,4% de leur poids de base. Le groupe contrôlé par placebo n'a perdu que 4,4%.
27% des participants à l'essai ont perdu 10% ou plus de leur poids, soit environ le double de celui du groupe témoin. 60% de ceux qui ont pris Plenity ont perdu plus de cinq pour cent de leur poids corporel.
Classifié comme instrument médical de classe 2, Plenity nécessitera une ordonnance. Gelesis indique qu'elle envisage de proposer une option de dépistage à distance, permettant aux personnes intéressées par le médicament d'éviter la visite chez le médecin et de choisir un test de dépistage à distance.
Lorsque pris tel que prescrit – trois capsules, avec de l'eau, 20 à 30 minutes avant l'heure du repas – La gélèse rapporte des effets secondaires minimes par rapport au placebo. La plus fréquente d'entre elles était une détresse gastro-intestinale légère, telle qu'une douleur à l'estomac ou une constipation – les deux avaient duré moins de deux semaines chez la plupart des gens.
La société prévoit de lancer une série limitée d'ici la fin de l'année. Il devrait être lancé à grande échelle en 2020.
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