L’Outil Surpuissant pour Exploser ton Chiffre d'Affaires en 2024 !
La FDA autorise le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans – un pédiatre explique comment le médicament a été testé pour l'innocuité et l'efficacité
Les enfants de moins de 12 ans aux États-Unis auront bientôt une couche de protection supplémentaire pour les protéger du COVID-19.
Vladimir Vladimirov/E+ via Getty Images – La conversation
Le 29 octobre 2021, la Food and Drug Administration a autorisé l'utilisation d'urgence du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. jours après une délibération tendue et minutieuse de son comité consultatif scientifique clé, le 26 octobre 2021, au cours de laquelle les membres ont voté 17-0 pour autoriser le tir de Pfizer, avec une abstention.
La prochaine étape nécessaire du processus est de les Centers for Disease Control and Prevention pour publier ses directives sur la façon d'utiliser le vaccin dans ce groupe d'âge, sur la base de l'autorisation de la FDA. Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination doit se réunir le 2 novembre 2021 et la recommandation officielle de l'agence est attendue le plus tard dans la journée. Le déploiement des injections de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans commencera probablement quelques jours après. Pfizer a tiré sur des services de santé, des établissements médicaux, des cabinets de médecins et des pharmacies, ainsi que des sites scolaires et communautaires. à 11. Pfizer a publié de nouvelles données le 22 octobre 2021, indiquant que son vaccin est presque 91% efficace pour prévenir le COVID-19 dans ce groupe d'âge, avec une tolérabilité et des réponses en anticorps similaires à celles observées chez les personnes âgées. groupes d'âge.
Moderna a également publié des résultats préliminaires montrant que son vaccin à faible dose est sûr et produit une forte réponse immunitaire chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Il prévoit de soumettre bientôt des données à la FDA pour examen.
En tant que pédiatre spécialisé dans les maladies infectieusesj'ai travaillé en étroite collaboration sur de nombreux aspects de la réponse COVID-19 à l'Université de Virginie. . J'ai aidé à prendre soin d'enfants atteints de COVID-19 sévère et j'ai également observé le fardeau de la pandémie sur les enfants et leurs familles. Les vaccins, qui fonctionnent en en apprenant à votre système immunitaire à fabriquer des anticorps anti-maladie sans vous donner la maladie réelle, sont devenus l'outil le plus important dont nous disposons actuellement pour prévenir le COVID-19 sévère.
Voici comment le vaccin COVID-19 a été testé pour son efficacité et sa sécurité sur les enfants et comment l'accès à ces injections pourrait modifier l'impact du COVID-19 pour les enfants américains.
Les risques de COVID-19 chez les enfants d'âge scolaire
Le Le comité consultatif de la FDA s'est ouvertement débattu avec les risques et les avantages du vaccin et le poids de la décision pour les jeunes enfants. En fin de compte, il a conclu que les parents devraient avoir la possibilité de vacciner leurs enfants contre COVID-19. Un membre du comité – l'experte en vaccins des Centers for Disease Control and Prevention Amanda Cohn – a noté que COVID-19 était le huitième plus grand tueur d'enfants dans le groupe d'âge 5-11 au cours de la dernière année. Elle a souligné que les enfants continuent d'être hospitalisés et de mourir ou de souffrir des effets indésirables à long terme d'une maladie largement évitable par la vaccination.
Au 21 octobre 2021, plus de 6 millions d'enfants américains ont été testés positifs pour COVID-19. Les cas chez les enfants ont rapidement augmenté pendant la vague de variante deltaqui a coïncidé avec l'ouverture de l'école en personne dans une grande partie du pays. Les enfants représentent désormais un quart des nouveaux cas hebdomadaires.
Alors que les maladies graves et les hospitalisations dues au COVID-19 sont beaucoup plus rares chez les enfants que chez les adultes, les admissions en soins intensifs et le besoin de ventilation invasive surviennent chez les enfants. Il y a eu plus de 1,9 million de cas de COVID-19 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, avec près de 100 décès.
Taux d'hospitalisation COVID-19 parmi les enfants et les adolescents ont atteint les taux les plus élevés jamais enregistrés en août et septembre 2021, avec plus de 8 300 enfants du groupe d'âge 5-11 hospitalisés depuis le début de la pandémie. De nombreux enfants hospitalisés avec COVID-19 ont des conditions médicales sous-jacentes, mais un tiers d'entre eux n'en ont pas.
De plus, plus de 5 200 enfants ont été diagnostiqués avec la maladie rare mais grave appelée syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, ou MIS-C, dans les semaines qui ont suivi l'infection au COVID-19. Le MIS-C peut provoquer une inflammation du cœur, du cerveau, de la peau, des intestins et d'autres organes, nécessitant une hospitalisation et souvent des soins intensifs. Le syndrome survient le plus souvent chez les enfants de 6 à 11 ans d'âge.
Simonkr/E+ via Getty Images. Des vaccins sûrs et efficaces sont l'un des moyens les plus prometteurs pour protéger les enfants contre le COVID-19, prévenir la propagation et perturber le moins possible leur scolarité et leur vie quotidienne.
Développement d'un vaccin COVID-19 pour les enfants
Avant d'être utilisés dans le grand public, tous les vaccins passent par des phases de tests rigoureux commençant par des études précliniques en laboratoire et chez l'animal. Ensuite, ils doivent passer par trois phases d'études cliniques chez l'homme, permettant aux enquêteurs et aux régulateurs d'évaluer la sécurité du vaccin à chaque étape avant de passer à le tester sur un plus grand nombre de personnes.
Une fois qu'un vaccin s'est avéré sûr et efficace chez les adultes, les essais passent aux enfants qui peuvent différer dans leurs réactions et leur réponse immunitaire aux vaccins. En descendant progressivement par âge, Pfizer a étudié les enfants âgés de 12 à 15 avant les groupes d'âge les plus jeunes. La FDA a étendu son autorisation d'urgence du vaccin Pfizer COVID-19 pour inclure ce groupe d'âge en mai 2021. Chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans, il a été démontré que le vaccin réduisait les hospitalisations de 93% de juin à septembre 2021. .
Même après l'autorisation ou l'approbation des vaccins, la surveillance de l'innocuité se poursuit. Cela permet de détecter et d'étudier des effets secondaires très rares non observés dans les grands essais de phase tardive. La surveillance de la sécurité avec les vaccins COVID-19 après autorisation chez les adultes et les adolescents plus âgés de 16 ans et plus a rapidement identifié une augmentation rare de l'inflammation du cœur connue sous le nom de myocardite suite aux vaccins COVID-19, en particulier chez les jeunes hommes. La plupart des patients ont bien répondu aux soins de soutien et se sont rapidement améliorés. La myocardite peut également survenir avec COVID-19 ou comme complication du syndrome inflammatoire multisystémique .
L'essai Pfizer pour les moins de 12 ans a commencé avec trois doses différentes ; finalement, les chercheurs ont déterminé que la dose optimale pour les enfants âgés de 5 à 11 ans était un tiers de la dose administrée aux adultes et aux adolescents et administrée en deux doses à trois semaines d'intervalle.
Aucun effet secondaire grave lié au vaccin et aucun cas de myocardite n'ont été signalés. Les données Pfizer ont également montré que le vaccin dans ce groupe d'âge semble fournir des niveaux élevés de réponses d'anticorps protecteurs similaires à ceux observés dans les groupes plus âgés. Et les anticorps produits ont démontré une capacité à neutraliser la variante delta. Les résultats de l'essai du vaccin Pfizer pour les deux cohortes les plus jeunes, celles de 2 à 5 ans et de 6 mois à 2 ans, sont attendus plus tard cette année . Les tests des vaccins Moderna et Johnson & Johnson dans le cadre d'essais cliniques chez l'enfant sont également en cours.
Étant donné que les données des essais cliniques pédiatriques montrent que les avantages globaux l'emportent sur les risques dans ce groupe d'âge, j'ai hâte de faire un pas de plus vers l'offre du vaccin COVID-19 aux enfants nouvellement éligibles et à leurs familles si les recommandations du CDC rendent cela possible .
[Plus de 115 000 lecteurs comptent sur la newsletter de The Conversation pour comprendre le monde. Inscrivez-vous aujourd'hui.]
Cet article est republié à partir de The Conversationun site d'actualités à but non lucratif dédié au partage d'idées d'experts universitaires. Il a été écrit par : Debbie-Ann ShirleyUniversity of Virginia.
Lire la suite :
Debbie-Ann Shirley ne travaille pas, ne consulte pas, ne possède pas d'actions ou ne reçoit de financement d'aucune entreprise ou organisation qui bénéficierait de cet article, et n'a divulgué aucune affiliation pertinente au-delà de son poste universitaire.
Source link