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La FDA affirme que le vaccin de Moderna est sûr et efficace, et pourrait être approuvé cette semaine
Deux jours avant que son approbation pour la distribution ne soit discutée, la Food and Drug Administration américaine a donné une note positive au médicament Covid-19 de la société.
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Cet article a été traduit de notre édition espagnole utilisant les technologies d'IA. Des erreurs peuvent exister en raison de ce processus.
Après l'approbation du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a signalé que le vaccin de la société pharmaceutique américaine Moderna est sûr et efficace. Le médicament pourrait recevoir une autorisation de distribution cette semaine, lorsque les experts se réuniront pour discuter de son approbation d'urgence.
La FDA a confirmé que le vaccin de Moderna ne présentait pas de «problèmes de sécurité spécifiques» chez les adultes 18 ans et plus qui "empêchent la délivrance" d'une autorisation d'utilisation d'urgence.
"La FDA a déterminé que le fabricant a fourni des informations adéquates pour garantir la qualité et l'uniformité du vaccin pour l'autorisation du produit "lit le document délivré par l'agence américaine .
L'efficacité rapportée parmi les participants à l'étude était de 94,5% et 100% pour les plus de 65 ans. . Autrement dit, aucun des 3 527 volontaires de ce groupe d'âge n'avait de contagion. Parmi les 10 407 personnes âgées de 18 à 65 ans étudiées, il y avait 5 positifs. Aucun d'entre eux n'a développé une image sévère du COVID-19.
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Moderna Vaccine A des effets secondaires «légers»
La formule, appelée ARNm-1273 a présenté des effets secondaires tels que douleur au site d'injection (90% des cas), fatigue (70%), maux de tête (60%), douleurs musculaires (60%), douleurs articulaires (45%) et frissons (45%). Peu de ces effets étaient «graves» et se sont produits davantage chez les jeunes que chez les adultes plus âgés. Une lymphadénopathie ou ganglions lymphatiques enflés, est survenue chez 1,1% des personnes vaccinées, contre 0,6% du groupe ayant reçu le placebo.
1,5% de la population vaccinée a présenté une «hypersensibilité» c'est-à-dire des réactions allergiques ou inflammatoires du système immunitaire. En comparaison, 1,1% des non-vaccinés ont signalé une telle réaction.
Le rapport de la FDA fait partie des documents publiés pour la réunion de jeudi, où les experts débattront de l'approbation d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin de Moderna.
Le vaccin Pfizer et BioNTech a été approuvé vendredi soir, après que le comité a approuvé la formule par un large consensus la veille, qui a commencé à être appliquée ce lundi aux États-Unis .
La FDA a délivré la première autorisation d'utilisation d'urgence d'un vaccin pour la prévention de la maladie COVID-19 causée par le SRAS-CoV-2 chez les personnes de 16 ans et plus. https://t.co/lEPJX5eMn1 pic.twitter.com/w8Wfxx47zI
– FDA américaine en espagnol (@FDAenEspanol) 14 décembre 2020
Les États-Unis prévoient de fournir 40 millions de doses de vaccin ce mois-ci, assez pour inoculer 20 millions de personnes. Cela comprend à la fois les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna qui seraient la deuxième formule disponible pour lutter contre le virus SRAS-CoV-2 dans ce pays. [19659005] Voir aussi: Pfizer et Moderna pourraient gagner 32 milliards de dollars grâce aux ventes de vaccins COVID-19
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