La FDA affirme que le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson est sûr et efficace

Février
24, 2021

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Cette histoire a été publiée à l'origine sur Business Insider

Le vaccin à dose unique contre le coronavirus de Johnson & Johnson vient de se rapprocher du public, car les régulateurs américains ont publié des documents montrant que le tir était sûr et confirmant qu'il peut aider à prévenir COVID-19 .

L'examen des données par la Food and Drug Administration a révélé que le tir était efficace et sûr, et les régulateurs ont déclaré qu'il n'y avait aucun problème de sécurité identifié qui empêcherait une urgence OK.

Le vaccin de J & J devrait devenir le troisième vaccin COVID-19 à atteindre le public américain. Le géant de la santé a déclaré qu'il disposera de près de 4 millions de doses prêtes à être expédiées sur autorisation d'urgence et qu'il est en bonne voie de livrer 100 millions de doses aux États-Unis d'ici la fin juin.

Comme les deux autres États-Unis. -vaccins autorisés, ces doses seront disponibles gratuitement aux États-Unis. Le gouvernement américain a accepté en août de payer 1 milliard de dollars à J&J pour 100 millions de doses et le géant de la santé s'est engagé à ne pas vendre de doses à profit pendant la pandémie.

Vendredi, la FDA convoquera un groupe d'experts indépendants pour débattre et finalement voter sur l'opportunité de recommander ou non le jab de J & J pour un OK réglementaire. Les experts s'attendent largement à ce que le comité vote en faveur et que la FDA donne son feu vert dans les jours suivants.

Le vaccin de J&J était globalement efficace à 66%, mais offrait une meilleure protection contre une maladie grave

Fin janvier, J&J a annoncé le succès de son essai clinique de 44 000 volontaires. Dans un communiqué de presse, il a déclaré que le vaccin à dose unique était efficace à 66% pour prévenir les cas modérés et graves de COVID-19 . Les documents publiés mercredi ont confirmé cette découverte.

Ce chiffre est nettement inférieur aux taux d'efficacité de 94% et 95% indiqués par les vaccins à deux doses de Moderna et Pfizer, mais il est difficile de comparer directement les études

L'étude de J & J a testé le vaccin dans plusieurs pays où des variantes du virus circulent largement. Le tir était efficace à 72% aux États-Unis, à 66% en Amérique latine et à 57% en Afrique du Sud. Presque toutes les infections sud-africaines provenaient de la variante B.1.351.

D'autres développeurs de vaccins, y compris Moderna, Pfizer et Novavax ont commencé des recherches sur des injections de rappel potentielles conçues pour mieux neutraliser le B. Variante 1.351.

J&J a souligné que le vaccin était fortement protecteur contre les maladies graves, un avantage qui était vrai à travers les groupes d'âge et les zones géographiques. La capacité du vaccin de J&J à prévenir les hospitalisations et les décès ne semble pas être diminuée par B.1.351 ou d'autres variantes.

D'autres vaccins n'ont pas été testés aussi intensivement contre les variantes, bien que certaines preuves suggèrent qu'ils peuvent offrir une protection moindre

Les experts en santé publique attendent avec impatience le vaccin de J&J, non seulement pour accroître l'offre aux États-Unis, mais aussi pour sa simplicité. Le jab à dose unique peut être conservé à la température typique du réfrigérateur pendant plusieurs mois.