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juillet 2, 2019

Génération de jeux de données SDTM dans Oracle InForm3 minutes de lecture

Génération de jeux de données SDTM dans Oracle InForm


Les personnes effectuant des essais cliniques utilisant des systèmes EDC tels que Oracle Clinical Remote Data Capture et Oracle InForm doivent relever le défi de la conversion de leurs données eCRF en ensembles de données du domaine SDTM du CDISC. Quel que soit le système que vous utilisez, la plupart des entreprises ont adopté des objets de collecte de données standard. Les entreprises s'adaptent aux directives CDASH afin de réduire l'effort de transformation final  Oracle InForm

Oracle Clinical RDC et Oracle InForm fournissent vos données eCRF sous forme de jeux de données SAS. Cependant, Oracle InForm comporte une fonctionnalité distincte: une fonctionnalité facultative pour les jeux de données SDTM générés.

Le format d’échange ODM standard basé sur XML de CDISC est conçu pour le transfert et l’archivage des métadonnées d’un essai clinique ainsi que des données eCRF. La norme ODM est la méthode conforme à la réglementation pour les études d'archivage. ODM peut également servir à générer des jeux de données SDTM.

 Oracle InForm

Oracle InForm est fourni avec le logiciel InForm Adapter. À l'aide des services Web RDE (base de données de rapports et d'analyse) et de l'adaptateur InForm, InForm fournit des interfaces pour une solution entièrement intégrée à d'autres produits Oracle comme Oracle Data Management Workbench (DMW).

Une approche similaire peut être utilisée pour intégrer InForm à un autre. applications tierces, telles que SAS. Outre une interface de discordance, InForm Adapter fournit également une interface d'exportation ODM. L’interface ODM Export est un service Web qui peut être utilisé par des applications externes, telles que SAS, pour extraire des données d’administrateur InForm, des métadonnées et des données EDC, au format standard ODM 1.3.0.

Connaissance de SAS, XML, et SOAP (Simple Object Access Protocol) est requis. L’exploitation de InForm Adapter et de l’exportation ODM fournira une solution complète pour la création de jeux de données de domaine SDTM.

L’expérience approfondie de Perficient en matière de gestion de données cliniques fait de nous le partenaire idéal pour vous aider à utiliser Oracle InForm. Nous apportons notre aide via diverses capacités stratégiques clés, notamment:

  • Services de support d’étude et d’assistance après la mise en production
  • Restructuration du développement des processus
  • Gestion de projet
  • Spécifications de test d’acceptation et de contrôle de vérification des utilisateurs [19659021] Si vous souhaitez en savoir plus sur nos services, veuillez contacter Tammy Dutkin directrice, Gestion des données cliniques et EDC.



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