Défis communs dans l'adoption de la plate-forme de recherche partagée

Ceci est le quatrième article d'une série sur la plateforme TransCelerate Shared Investigator (SIP). Pour plus d'informations sur TransCelerate et le SIP, consultez les trois articles précédents. Dans le post d'aujourd'hui, nous allons nous pencher sur les défis communs auxquels font face les entreprises pharmaceutiques dans leur adoption du SIP.

Si vous êtes une start-up pharmaceutique qui se prépare à réaliser votre tout premier essai, utilisez le SIP pour ce procès serait assez simple. Sans études patrimoniales en cours de vol, sans système informatique clinique en place et sans processus métier en place, tout ce dont vous avez besoin est une procédure opératoire standard (SOP) qui dit que vous utilisez les fonctionnalités disponibles dans le SIP pour mener vos essais, bien qu'après certains tests d'acceptation par les utilisateurs (UAT).

Mais cela ne décrit pas la grande majorité des organismes parrains. La plupart d'entre vous qui lisez ceci – y compris les CROs – ont déjà des processus et des systèmes en place, avec plusieurs études en cours. Et, très probablement, certains de vos systèmes informatiques chevauchent les fonctionnalités SIP standard (par exemple, la formation, la gestion des documents) et certains de vos processus diffèrent.

Considérez quelques défis courants rencontrés par les adopteurs SIP:

• SIP propose des fonctionnalités et / ou des processus qui se chevauchent avec vos systèmes et processus informatiques, comment décidez-vous de la marche à suivre? Que se passe-t-il si vos systèmes existants sont robustes et fonctionnent bien pour vous?
• Lorsque vous décidez de continuer à utiliser un système existant, comment le faites-vous fonctionner de manière transparente avec le SIP? Votre système existant est-il même capable de s'intégrer à la plate-forme de connexion unique du SIP?
• Une fois que vos systèmes fonctionnent parfaitement avec le SIP, comment gérez-vous les tickets de support technique des sites? Comment allez-vous trouver le système avec lequel ils se débattent quand il leur apparaît comme un seul système?
• Dans tous les scénarios, comment déploier efficacement et efficacement les changements aux utilisateurs du site sans les surcharger et sans perturber les opérations d'étude
• Où et comment vos partenaires CRO s'intègrent-ils?

Compte tenu de tout cela, comment décidez-vous si rejoindre TransCelerate et adopter le SIP est bon pour votre organisation? Si vous faites le choix d'adopter le SIP, comment assurer une transition en douceur en perturbant le moins possible les activités de votre entreprise et les utilisateurs du site?

Les deux prochains articles de cette série fourniront des conseils sur ces deux questions. Revenez bientôt! En attendant, regardez cette brève vidéo qui décrit un projet que nous avons réalisé pour l'une des sociétés membres de TransCelerate, et remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger notre guide connexe, Perspectives sur le TransCelerate Shared Investigator Plate-forme .