Malgré une poussée vers l’automatisation dans toutes sortes d’entreprises, le processus d’examen de la conformité des supports médicaux, éducatifs et promotionnels créés pour les professionnels de la santé et les patients reste largement manuel.
À mesure qu’un nombre croissant de médicaments sont lancés, un nombre proportionnellement plus élevé d’actifs promotionnels sont créés. Ce volume élevé d’actifs promotionnels, combiné aux limites des compétences des examinateurs, peut entraîner une augmentation du délai de mise sur le marché. En outre, l’exécution manuelle de vérifications répétables peut entraîner une augmentation des coûts. Compte tenu de la croissance du volume de contenu numérique produit, les entreprises des sciences de la vie ont besoin d’une approche numérisée de niveau entreprise pour éviter les erreurs et accélérer l’examen de la conformité.
Heureusement, avec les bons processus d’examen et d’approbation en place, ces entreprises peuvent documenter chaque étape et publier toutes les informations dont elles ont besoin de manière opportune et conforme.
Pourquoi la gouvernance est essentielle dans l’examen médical
L’examen médical, juridique et réglementaire (MLR) fait référence au processus par lequel les entreprises des sciences de la vie s’assurent que leurs supports promotionnels et publicitaires sont conformes aux réglementations et directives internes et externes. Ce processus n’est pas négociable pour les entreprises des sciences de la vie afin de transmettre leurs supports marketing aux parties prenantes, aux agents de liaison des sciences médicales, aux patients et aux prestataires de soins de santé.
Des processus d’examen MLR efficaces et efficients peuvent être définis en mettant l’accent sur la gouvernance et les processus dès le début. Le cadre de révision doit représenter chaque groupe impliqué dans la stratégie de contenu. Le cadre doit également définir les systèmes et les processus pour gérer et réviser le contenu. Enfin, avec des thérapies de plus en plus personnalisées, les entreprises ne peuvent plus compter sur un marché de masse.
Tout cela crée une demande pour une stratégie de contenu modulaire et un processus de révision suffisamment flexible pour gérer des besoins de contenu étroitement adaptés.
Comment la puissance du cloud peut vous aider
Les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques se tournent de plus en plus vers la technologie pour gérer les processus de création et de révision robustes nécessaires à leur contenu. Les entreprises des sciences de la vie établies et émergentes peuvent bénéficier de la création d’une base de contenu solide avec des systèmes de gestion des actifs numériques.
Avec un système MLR dédié, ces entreprises peuvent aller au-delà des processus papier complexes du passé et maintenir le flux des révisions même lorsque les réviseurs ne sont pas toujours au même endroit. La solution peut utiliser des services AWS natifs, tels que son service de base de données relationnelle et son système de fichiers élastique pour les besoins de stockage. Il peut également être étendu pour tirer parti des services cognitifs natifs d’AWS, tels qu’Amazon Textract, Rekognition et Comprehend. Ces services sont évolutifs et peuvent traiter des tâches complexes, telles que l’extraction de texte, la reconnaissance optique de caractères et le traitement du langage naturel.
TCS peut fournir une couche d’intégration critique, via PromoRev – une plate-forme basée sur le cloud et axée sur les informations, basée sur l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique, pour l’optimisation des révisions MLR. Notre plate-forme sécurisée peut être intégrée aux systèmes de gestion des actifs numériques, aidant les organisations à accélérer le temps de cycle de révision MLR.
Les examens MLR ont toujours été cruciaux pour les entreprises des sciences de la vie, et cela ne va pas changer. Cependant, l’époque de leur exécution sur papier, feuilles de calcul ou PDF peut désormais appartenir au passé. En adoptant un système d’examen MLR spécialement conçu sur le cloud, les entreprises des sciences de la vie peuvent mieux gérer le processus et le faire évoluer pour le rendre plus efficace à mesure que l’entreprise se développe.
Biographie de l’auteur 1
SDC
Courriel : anand.singh@tcs.com
Anand Singh est architecte d’entreprise et consultant senior chez TCS Business Transformation Group. Il a plus de 24 ans d’expérience dans l’architecture de solutions numériques tirant parti des données, de l’analyse et de l’intelligence artificielle. Il est titulaire d’un baccalauréat en génie électrique.
Biographie de l’auteur 2
SDC
Courriel : nitin.kumar@tcs.com
Nitin Kumar est le responsable mondial des données et de l’analyse chez TCS, BTG. Avant d’occuper son poste actuel, il était directeur du numérique pour la verticale LifeSciences chez TCS et était responsable de plusieurs domaines d’intervention au sein de la verticale tels que le numérique, l’analyse, l’IoT, le marketing numérique, etc. Il possède une vaste expérience de plus de deux décennies dans l’architecture solutions axées sur le domaine, technologies axées sur l’innovation et gestion de grands programmes.
Biographie de l’auteur 3
SDC
Courriel : mk.patel@tcs.com
Mihir Patel dirige les solutions commerciales pour les sciences de la vie et les soins de santé dans l’unité commerciale AWS de TCS. Avec plus de 20 ans d’expérience chez TCS, il a dirigé de nombreux engagements stratégiques avec des clients à l’échelle mondiale et a fourni des solutions clés pour répondre aux besoins des clients. Ses spécialisations incluent l’architecture d’entreprise et les technologies cloud.
Pour en savoir plus, rendez-nous visite ici.
Source link