Ce que le changement de paradigme de la biotechnologie signifie pour les entreprises

Les trois dernières années ont changé presque toutes les industries. Là où les affaires se déroulaient en personne, dans des bureaux et des laboratoires, le pandémie de coronavirus forcé un changement. Lorsque travail à distance devenue obligatoire, même les industries traditionnelles comme le secteur biopharmaceutique ont dû adopter de nouvelles technologies.

Aujourd’hui, le monde n’est peut-être plus obligé de s’isoler et de garder ses distances, mais l’influence des technologies de pointe ne fait que croître. Leur potentiel se manifeste par le raccourcissement du délai de mise sur le marché des médicaments, la prise en charge problèmes de chaîne d’approvisionnement et personnaliser la médecine.

Le changement de paradigme de la biopharma

Les biopharmaceutique l’industrie a la réputation d’être plutôt traditionnelle. Malgré sa dépendance à l’égard de la recherche, du développement et de l’innovation, l’industrie s’est appuyée sur des moyens éprouvés de mener des recherches. La réalisation d’essais cliniques et la mise sur le marché de nouveaux médicaments avaient tendance à suivre un format spécifique. Ce modèle commercial traditionnel a aidé la biopharmacie aux États-Unis à devenir un leader mondial pendant des décennies.

Alors que les pays émergents lancent un défi, les États-Unis continue de dominer le marché pharmaceutique mondial. Cinq des dix plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde sont basées dans ce pays. Leurs ventes représentent près de 50 % de toutes les ventes de médicaments dans le monde.

2020 a bouleversé l’industrie. Alors que les gouvernements ont décidé d’imposer des confinements à leurs citoyens, d’innombrables les essais cliniques se sont brutalement arrêtés. D’autres entreprises ont réorienté leurs énergies vers le développement de vaccins Covid-19 ; pour l’une de ces sociétés, Pfizer, le vaccin a permis à l’entreprise devenir numéro un aux Etats-Unis

D’autres ont de nouveau commencé à se tourner vers les technologies de pointe pour transformer leurs opérations. C’est ainsi intelligence artificielle (IA) et l’apprentissage automatique (ML) sont entrés dans ce domaine. Les premiers résultats des développements de l’IA et du ML sont passionnants et ont garanti que ces technologies sont là pour rester dans un avenir prévisible.

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Rendre les médicaments disponibles plus rapidement

L’industrie biopharmaceutique est depuis longtemps confrontée à des questions sur le temps nécessaire pour développer, tester et commercialiser un nouveau médicament. Pendant la pandémie, le développement rapide de vaccins à ARNm a montré que la technologie pouvait accélérer le processus en toute sécurité. De plus, les vaccins Pfizer / BioNTech et Moderna ont également prouvé la viabilité de la technologie ARNm.

Jan van de Winkel, président et chef de la direction de la société danoise de biotechnologie Genmab, estime que technologies de nouvelle génération sera la clé pour accélérer le développement de médicaments. Dans ce contexte, les sociétés biopharmaceutiques commencent à tirer parti des goûts de l’IA et du ML. L’IA peut traiter et analyser des volumes de données plus importants que les humains. Cela permet aux scientifiques de reconnaître les modèles et leurs implications plus rapidement que jamais.

Les algorithmes basés sur ML sont utilisés avec succès dans les essais cliniques. Un exemple récent en est Anavex sciences de la vie. Le candidat-médicament de la société Anavex2-73 semble prêt à fournir un traitement aux patients atteints de démence. Le médicament est en cours d’essai clinique de phase 2a avec seulement 32 patients. Anavex utilise des essais décentralisés depuis avant la pandémie, minimisant le besoin de voyager et rendant les essais plus accessibles aux patients. La société les complète par une analyse du génome entier pour améliorer les résultats des essais.

L’utilisation d’une technologie comme celle-ci peut aider à accélérer le développement de nouveaux médicaments sans compromettre la sécurité des patients.

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Améliorer les chaînes d’approvisionnement

L’une des conséquences les plus notables de la pandémie a été la perturbation de la chaîne d’approvisionnement. Comme d’autres, l’industrie biopharmaceutique s’est empressée de continuer à fournir des médicaments qui changent la vie. Alors que la fabrication et l’expédition étaient pratiquement interrompues dans les pays soumis à des restrictions strictes, les fabricants de produits biopharmaceutiques devaient rechercher des alternatives.

L’établissement de relations plus étroites avec des entrepreneurs externes s’est avéré être l’une des solutions. Ces organisations de fabrication sous contrat (CMO) ont toujours fait partie de l’industrie. Mais leur rôle était souvent confiné au développement clinique précoce ou au remplissage d’un lot de production impair. Depuis 2020, les CMO ont à la fois consolidé et étendu leur rôle dans l’industrie biopharmaceutique. Actuellement, Résultats de l’enquête CRB suggèrent que plus de la moitié des fabricants biopharmaceutiques prévoient d’utiliser ces sous-traitants comme partie intégrante de leur pipeline.

Genmab a découvert que travailler avec les CMO valeur ajoutée à leur fabrication d’anticorps candidats modifiés et de produits connexes. Les organisations externes étaient en mesure d’offrir des services hautement spécialisés qui soutenaient la fabrication en interne.

Personnaliser la médecine

La médecine de précision, ou médecine personnalisée, porte la promesse de personnalisation des traitements pour l’individu. Appuyée par des données, cette approche permettrait aux médecins de faire des recommandations en fonction de la génétique et du mode de vie du patient. La médecine de précision a un énorme potentiel dans le traitement du cancer, par exemple.

Les experts pensent également que la médecine de précision pourrait détenir la clé de la croissance continue de l’ensemble du secteur. Selon des analystes de Groupe de conseil de Boston, les médicaments pilotés par des biomarqueurs issus de données génomiques seront au cœur de ce développement. Dans le même temps, les analystes soulignent les défis que pose ce type de médicament. La personnalisation des traitements et des médicaments augmente la complexité de la fabrication d’une manière que l’industrie commence à peine à explorer.

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Coopérer pour le bien du patient

L’industrie biopharmaceutique est compétitive. Cependant, pendant la pandémie, la coopération entre les entreprises est devenue l’un des moteurs du progrès. L’accélération du temps nécessaire pour développer, tester et distribuer des vaccins dans le monde entier a obligé les fabricants à rationaliser leurs processus. Ils devaient également travailler en étroite collaboration avec les régulateurs pour s’assurer que les vaccins étaient à la fois sûrs et efficaces avant d’entrer dans la production grand public.

Certains initiés de l’industrie qualifient les années de pandémie de période de créativité. Les principaux acteurs de l’industrie ont été contraints de modifier leur approche de la fabrication et de la distribution. L’ensemble du secteur s’est réuni pour résoudre un problème mondial d’une ampleur sans précédent. Les grands fabricants ont fourni la capacité et l’infrastructure dont les petites entreprises de biotechnologie novatrices avaient besoin pour offrir leurs produits au public. La coopération entre Pfizer et BioNTech est peut-être l’exemple le plus connu de cette synergie.

La biotechnologie et l’industrie biopharmaceutique commencent à adopter la technologie pour transformer leurs départements de recherche et développement et leurs processus de fabrication. Poursuivre cette transformation numérique permettra aux patients d’accéder plus rapidement à des traitements vitaux et, à terme, à des produits pharmaceutiques personnalisés.