Catalent augmente la vitesse et la qualité du développement et de la fabrication de médicaments

Catalent est l’une des plus grandes organisations de développement et de fabrication de contrats au monde (CDMO). Nous aidons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à développer et à produire des traitements médicaux vitaux. À tout moment, nous avons plus de 1 000 produits en développement.

Nous essayons constamment de trouver un équilibre entre la création de produits rapidement et le maintien de la qualité stricte et des normes de conformité. Cependant, notre ancienne approche de plusieurs solutions de gestion de documents et des tas de papier rendait cela de plus en plus difficile.

Notre peuple était littéralement alourdi par du papier. Par exemple, lors de la fabrication d’un nouveau lot de médicaments, nos opérateurs ont dû imprimer un document d’enregistrement par lots de 150 pages et le transporter de la station de travail à la station de travail pour capturer les informations dont ils avaient besoin. Nous savions que cette approche n’était pas durable, alors nous avons commencé à chercher une meilleure façon.

Créer une seule source de vérité

Après avoir considéré de nombreuses options, nous avons trouvé ce que nous recherchions Gestion de contenu OpenText ™ Documentum ™ (CM) pour les sciences de la vie. Ce qui a attiré notre attention, c’est à quel point cela s’alignait bien avec les besoins de notre industrie. La solution de qualité documentaire et de fabrication est pré-validée pour répondre aux normes pharmaceutiques et a offert des commandes robustes pour l’audit.

Nous avons également décidé qu’une plate-forme basée sur le cloud hébergé privé fonctionnait le mieux pour notre entreprise. Nous devions à bord de 16 000 utilisateurs dans sept pays. Opter pour Cloud privé OpenText ™ Je n’ai pas simplement simplifié la migration initiale, cela facilitera beaucoup le maintien de tout le monde sur la même longueur d’onde des services à mesure que nous continuons à croître. Mieux encore, OpenText gère le côté technique des choses, afin que nous puissions nous concentrer sur notre mission principale.

Les services professionnels OpenText ™ ont cartographié nos processus et exigences spécifiques à l’entreprise à la solution et configuré l’environnement dans un cloud privé. Notre expérience avec eux a été de premier ordre. Ils nous ont aidés à traverser le voyage de passer de plusieurs systèmes hérités à l’une des meilleures solutions de l’industrie des sciences de la vie sur le marché prouvées pour répondre aux grands besoins en entreprise.

Nous avons déjà parcouru un long chemin avec OpenText. Avec OpenText Documutum CM pour les sciences de la vie, nous avons enfin une seule source de vérité pour tout, des enregistrements de lots aux procédures opérationnelles standard (SOPS).

Trouver un meilleur équilibre

Les résultats parlent d’eux-mêmes. Nous avons réduit l’utilisation du papier jusqu’à 30% sur 15 sites de fabrication – c’est une victoire pour l’efficacité et l’environnement.

Plus important encore, nous sommes plus proches de la perfectionnement de la promenade sur la corde entre la vitesse et la qualité. Nos employés ont accès au contenu le plus récent et le plus approuvé à portée de main. De même, les processus de travail standardisés fonctionnent de la même manière, à chaque fois. Il nous donne la cohérence et la confiance nécessaires pour évoluer plus rapidement tout en maintenant des normes de qualité impeccables, nous sommes donc prêts à des audits des autorités de santé.

À la fin de la journée, cela nous aide à retirer les traitements vitaux de la production le plus rapidement et en toute sécurité possible, ce qui nous a permis de nous moquer de notre mission pour aider les gens à vivre une vie meilleure et plus saine.

Pour en savoir plus sur notre approche de la gestion du contenu, lisez notre étude de cas.

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