Aujourd'hui marque le début de la Conférence de la DIA sur la pharmacovigilance et les stratégies de gestion des risques à Washington, D.C ., Et l'aura autour de l'événement est incroyable. Conférenciers de l'industrie, cours de courte durée, sujets d'actualité, réseautage, éducation et tables rondes. Tous consacrés à l'amélioration des bases d'une solide planification stratégique et d'une prise de décision pratique dans les programmes de pharmacovigilance. Chine.
Points clés à retenir de la session
- Un effet indésirable grave suspecté (SUSAR) suspecté peut être soumis maintenant via E2B XML R3
- En 2022, après les rapports marketing doivent être soumis au format E2B XML R3
- D'abord en anglais dans les 15 jours, puis dans les 25 prochains jours, le SUSAR devrait être signalé à nouveau en chinois (champs de texte libres)
- La Chine a reçu l'E2B (R3) le 1er janvier 2020
- L'AMM devrait être préparé pour les tests avec un rapport électronique basé en Chine, pour prendre au moins trois mois
Connect avec moi
Avec ma collègue Vicky N. Green je participe cette semaine à la conférence DIA sur la pharmacovigilance et les stratégies de gestion des risques. Envoyez-nous simplement une demande de réunion ou un message via la nouvelle application mondiale DIA, si vous y participez.
Nous nous réjouissons de vous rencontrer!