Mitch McConnell exhorte la FDA à assouplir la réglementation de la CDB "dans un délai de 120 jours"

septembre
18, 2019

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Le sénateur Mitch McConnell (R) du Kentucky, défenseur principal d'une disposition relative à la légalisation du chanvre dans le 2018 Farm Bill a mis la pression sur la Food and Drug Administration (FDA) pour accélérer le processus commercialisation de produits à base de CBD dérivés du chanvre. La dernière initiative du sénateur est d'obtenir des fonds supplémentaires pour les produits à base de CBD afin d'éduquer les consommateurs et d'exploiter les avantages des produits alimentaires ou des compléments alimentaires.

Avant le mouvement actuel de McConnell, la FDA avait déclaré que le CBD pouvait être vendu comme un produit alimentaire. des compléments alimentaires ou des compléments alimentaires l'obligeraient à élaborer d'autres réglementations qui pourraient prendre des années si aucune action du Congrès n'était utilisée.

Le plan de McConnell consiste à insérer un libellé dans un rapport sur les dépenses du Congrès qui demande à la FDA de "publier une politique de discrétion relative à l'application de certains produits contenant de la CBD" dans un délai de 120 jours – ce qui aidera les parties prenantes à clarifier les règles Les banques pourraient devenir plus disposées à servir les sociétés CBD

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Voici un aperçu Mitch McConnell a adressé à la FDA le texte intégral du rapport:

«Comme mentionné précédemment, le comité fournit 2 000 000 $ pour la recherche, l'évaluation des politiques, la surveillance du marché, la publication d'une politique de discrétion en matière d'exécution et les activités de réglementation appropriées concernant les produits sous juridiction. Food and Drug Administration contenant du cannabidiol (CBD) et répondant à la définition du chanvre, telle que définie à la section 297A de la loi de 1946 sur la commercialisation des produits agricoles (7 .C 1639o). Dans les 90 jours, la FDA fournira au Comité un rapport sur les progrès accomplis par l’Agence en matière d’obtention et d’analyse de données afin de déterminer une politique de discrétion en matière d’application, ainsi que du processus selon lequel la CDB répondant à la définition du chanvre sera évaluée pour utilisation dans les produits. Dans les 120 jours, la FDA établira une politique de discrétion en matière d'exécution concernant certains produits contenant du CBD répondant à la définition du chanvre définie à l'article 297A de la loi de 1964 sur la commercialisation des produits agricoles (7 U.S.C. 1639). Ce pouvoir discrétionnaire en matière d'application doit rester en vigueur jusqu'à ce que la FDA établisse un processus permettant aux parties prenantes de notifier à la FDA l'utilisation du CBD dans des produits comprenant des études de sécurité d'utilisation prévue pour chaque produit, et de déterminer le produit en question. La FDA est encouragée à examiner les recherches médicales existantes et en cours relatives à la CBD entreprises conformément à une demande d’enquête sur un nouveau médicament (IND) dans le développement d’une filière de réglementation de la CBD dans les produits sous la juridiction de la FDA et à garantir que toute réglementation future l'activité ne décourage pas le développement de nouveaux médicaments. ”

Réponse de la CDB

En général, l'industrie de la CDB a été réceptive à la proposition de McConnell à la FDA. Voici ce que John Huemoeller, PDG d’AXIM Biotechnologies, Inc., et Jenelle Kim, fondatrice et formatrice en chef de JBK Wellness Labs, avaient à dire.

Huemoeller : "L’an dernier, chanvre et CBD étaient: légalisé par le Farm Bill de 2018. Il y a quelques mois, la DEA a demandé une augmentation de la quantité de cannabis cultivé aux États-Unis à des fins de recherche. Il est maintenant temps pour la FDA de reconnaître que le cannabis et les produits à base de CBD ne sont pas une simple mode, Nous attendons avec impatience de comprendre en quoi ces nouvelles réglementations peuvent aider le secteur à se développer en établissant les normes de sécurité requises et en offrant aux consommateurs un niveau de confiance accru en ce qui concerne le CBD et les autres produits à base de cannabis. "

Kim :" La décision de Mitch McConnell de faire appel à la FDA est certainement une initiative progressive et importante, qui permettra à davantage de personnes de profiter des avantages incroyables de la CDB. Il est essentiel se rappeler que le chanvre est un des 50 herbes fondamentales en médecine chinoise et ses propriétés curatives remontent à 4000 ans. Pour une plante médicinale utilisée de manière responsable depuis des milliers d'années comme traitement de la douleur et de la fatigue, entre autres, se voir offrir une chance plus large est certainement une situation gagnante pour tous les intéressés. "

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Afin d'atteindre l'objectif de McConnell de 120 jours, il reste encore du travail à faire.

Mardi, le Sous-comité des crédits du Sénat pour l'agriculture va marquer le pas. le rapport sur les dépenses sera ensuite transmis au comité des crédits deux jours plus tard. Enfin, la FDA devra soumettre un rapport au comité dans un délai de 90 jours, ce qui ouvre la possibilité d'une nouvelle politique. de nouvelles directives d'application sont établies, elles continueront d'être mises en œuvre jusqu'à ce que le processus de réglementation soit finalisé par la FDA.

À l'appui de la proposition de Mitch McConnell, le sénateur de l'Oregon, Jeff Merkley, a félicité le malade lors de la réunion du sous-comité jeudi dernier, Merkley mentionnant spécifiquement les revenus que le chanvre rapportera à son seul État. "Vous remarquerez peut-être que cette année en Oregon, l'industrie du chanvre pourrait représenter une récolte de plusieurs milliards de dollars, ce qui représente un ajout incroyable au revenu de notre communauté agricole", a-t-il déclaré.

Seul le temps nous dira où la proposition de McConnell et Ce calendrier est long, mais c’est un grand jour pour l’ensemble de l’industrie de la CDB d’avoir ce soutien.