4 raisons pour lesquelles vous devriez ajouter Sarepta (SRPT) à votre portefeuille

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Sarepta Therapeutics SRPT se concentre sur le développement de candidats-médicaments à saut d'exon ciblant la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), une maladie génétique rare affectant les enfants et aussi le type le plus courant de dystrophie musculaire. Le chiffre d'affaires de SRPT repose sur ses trois médicaments DMD approuvés par la FDA, à savoir Exondys 51, Vyondys 53 et Amondys 45.

Sarepta développe également des thérapies géniques ciblant différentes dystrophies musculaires et troubles du système nerveux central. Son principal candidat de thérapie génique, SRP-9001, est en cours de développement dans une étude pivot en tant que traitement potentiel de la DMD. Meilleur classement, estimations en hausse et cours de l'action : Sarepta a actuellement un Zacks Rank #2 (Acheter). Vous pouvez voir la liste complète des actions Zacks #1 Rank (Strong Buy) d'aujourd'hui ici .

Les estimations de bénéfices pour la perte par action de Sarepta ont diminué de 28,2 % pour 2021 et de 25,3 % pour 2022 au cours des 30 dernières années. jours. L'action a gagné 5,3% au cours des six derniers mois contre une baisse de 12,3% pour le industrie.

Source de l'image : Zacks Investment Research[19659006]Forte performance des médicaments contre la DMD : Exondys 51 de Sarepta est le premier traitement modificateur de la maladie approuvé pour la DMD aux États-Unis et son premier produit à recevoir une autorisation de mise sur le marché. Exondys 51 a enregistré une croissance impressionnante de ses ventes au cours des derniers trimestres malgré la pandémie de COVID-19. Vyondys 53, homologué en 2019, renforce le chiffre d'affaires de SRPT en lui apportant des ventes supplémentaires. De plus, Amondys 45 affiche une forte tendance de la demande depuis son lancement plus tôt en 2021.

Les bonnes performances de ses trois médicaments DMD au cours des neuf premiers mois de 2021 ont conduit Sarepta à relever ses prévisions de revenus pour 2021 lors de son appel aux résultats du troisième trimestre. . SRPT s'attend à ce que les revenus des produits se situent entre 605 et 615 millions de dollars, ce qui indique une croissance de près de 34 % par rapport au chiffre de l'année précédente à mi-parcours. Nous prévoyons que la croissance robuste des revenus des produits se poursuivra en 2022.

Pipeline de thérapie génique : Sarepta est l'un des pionniers du développement de la thérapie génique. Plus tôt cette année, SRPT a lancé la première étude pivot – EMBARK – pour évaluer un candidat à la thérapie génique pour les patients atteints de DMD. chez les patients atteints de DMD, mais n'a pas réussi à obtenir une amélioration statistiquement significative du critère d'évaluation fonctionnel de l'étude. Cela a provoqué une baisse massive du cours de l'action Sarepta au cours du même mois. Cependant, SRPT a avancé le développement de SRP-9001 à l'étude pivot EMBARK sur la base des tendances favorables observées pour le critère d'évaluation de la fonction dans l'étude à mi-parcours.

L'étude pivot évalue également le matériel représenté commercialement pour SRP-9001. Toute mise à jour positive de l'étude pivot sera un catalyseur clé pour le titre. Sarepta développe le candidat de thérapie génique codant pour la micro-dystrophine en collaboration avec Roche RHHBY.

Sarepta et Roche ont conclu un accord de licence pour développer le SRP-9001 dans 2019. Conformément à l'accord, Roche détient les droits exclusifs de lancement et de commercialisation du SRP-9001 aux ex-États-Unis. marchés. Roche a effectué des paiements initiaux de 1,15 milliard de dollars et versera jusqu'à 1,7 milliard de dollars d'étapes réglementaires et commerciales à Sarepta. La maladie de Pompe dans différentes études de stade clinique.

Pipeline à saut d'exon de nouvelle génération : Sarepta cherche à développer son pipeline de DMD au-delà des traitements à saut d'exon basés sur le PMO. SRPT développe le SRP-5051, un candidat sautant l'exon 51 de la technologie PPMO de nouvelle génération de SRPT, pour le traitement des patients atteints de DMD. La nouvelle technologie a permis d'obtenir une réponse plus durable par rapport au PMO.

Le SRP-5051 cible une population de patients similaire à celle du médicament phare de Sarepta, Exondys 51. Le candidat a montré des réponses significativement meilleures chez les patients avec ses doses mensuelles en clinique. études que les doses hebdomadaires d'Exondys 51.

Un développement réussi offrira aux patients atteints de DMD une meilleure alternative avec une dose beaucoup plus faible et un nouveau médicament avec une protection par brevet plus longue. SRPT a lancé la partie pivot B de l'étude MOMENTUM au quatrième trimestre 2021.

Conclusion

La forte demande pour ses médicaments commerciaux DMD et les progrès prometteurs du pipeline représentent une opportunité pour les investisseurs de profiter de la croissance potentielle de Sarepta au cours des prochaines années. quarts. D'un autre côté, les actions de SRPT ont baissé de plus de 50 % le 8 janvier 2021, à la suite d'une mise à jour clinique négative sur son candidat de thérapie génique DMD, SRP-9001. Cependant, toute mise à jour positive de l'étude pivot en cours sur le SRP-9001 sera probablement un catalyseur pour la hausse substantielle de l'action à l'avenir.

Quelques autres sociétés développant également des thérapies géniques ciblant les patients atteints de DMD sont Pfizer PFE et REGENXBIO RGNX. Le développement réussi de ces candidats à la thérapie génique pourrait accroître la concurrence pour Sarepta.

Pfizer a commencé le dosage dans l'étude de phase III CIFFREO en décembre dernier. L'étude évalue l'innocuité et l'efficacité de son candidat de thérapie génique PF-06939926 pour le traitement de la DMD. Pfizer est le concurrent le plus proche de Sarepta dans le développement d'une thérapie génique DMD, les deux sociétés évaluant leurs candidats respectifs dans des études de stade avancé. Le candidat DMD de Pfizer bénéficie des désignations accélérées de médicament orphelin et de maladie pédiatrique rare aux États-Unis.

REGENXBIO prévoit de lancer une étude clinique l'année prochaine pour évaluer son candidat de thérapie génique RGX-202 pour le traitement de la DMD. Le RGX-202 a été conçu à l'aide du vecteur NAV AAV8 exclusif de REGENXBIO pour fournir un transgène de microdystrophine optimisé afin de développer une thérapie ciblée pour une meilleure résistance aux dommages musculaires associés à la DMD. REGENXBIO a reçu une désignation de médicament orphelin pour le candidat au début du mois.

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