Au cours d'Oracle Health Sciences Connect 2021 cette semaine, certains clients Oracle ont expliqué pourquoi ils avaient décidé qu'après une vingtaine d'années d'utilisation d'InForm, il était temps de passer à Clinical One.
Les pilotes techniques pour faire ce mouvement, inclure le passage d'une architecture désuète à un modèle SaaS avec des mises à niveau automatisées du système. Les moteurs commerciaux incluent le besoin d'efficacité dans la construction de l'étude (à la fois pour la capture de données et la RTSM) et la capacité à apporter rapidement des modifications à l'étude à la demande des sponsors. Être réactif aux besoins des clients est clairement essentiel pour les CRO, que ce soit en utilisant une variété de systèmes disponibles ou en mettant rapidement en œuvre des modifications de protocole à mi-étude.
Les facteurs décisifs dans le choix de Clinical One comme nouveau Les systèmes EDC et RTSM comprenaient:
- Efficacité à gagner en intégrant les fonctionnalités EDC, Randomisation et Supply Management dans un seul système
- Facilité de création et de test de l'étude
- Facilité de modifications post-production pour EDC ou pour la fonctionnalité RTSM (par exemple, implémentation d'une nouvelle cohorte dans RTSM en 1 semaine)
La formation technique disponible pour Clinical One est interactive et vraiment engageante, avec la possibilité de travailler sur le système tout au long. Pour les utilisateurs du site, la possibilité de suivre une formation juste à temps à la demande sera clairement bénéfique.
Actuellement , plusieurs sociétés testent Clinical One et travaillent avec l'équipe de développement de produits Oracle pour discuter des améliorations potentielles, tout comme nous, chez Perficient. L'adoption précoce peut offrir des opportunités d'influencer la fonctionnalité et la future feuille de route d'un système. L'impact de la collaboration avec Oracle peut être vu dans les fonctionnalités nouvelles ou modifiées de Clinical One publiées chaque trimestre .
Bien qu'il y ait des avantages et des inconvénients aux versions trimestrielles pour une plate-forme unifiée, les entreprises devront déterminer leur stratégie pour les gérer. Des processus devront être mis en œuvre pour examiner les notes de publication des nouvelles fonctionnalités à venir et déterminer les fonctions qu'ils implémenteront pour les essais cliniques en cours ou nouveaux. Cela signifiera sans aucun doute des activités de validation plus régulières, mais celles-ci devraient être moins lourdes que les grands projets de mise à niveau et de validation du système requis pour les systèmes traditionnellement cloisonnés. les entreprises auront besoin d'un accompagnement tout au long de leur parcours. Cette prise en charge peut inclure:
- Sélection d'une plate-forme
- Développement d'une feuille de route par étapes pour passer de plusieurs systèmes en silos à une seule plate-forme
- Mise à jour des processus de configuration de l'étude pour tirer parti des avantages d'une plate-forme
- Gestion du changement organisationnel pour préparer les équipes au changement et leur permettre d'apprendre
- Support technique avec fonctionnalité
Il était intéressant d'entendre parler des expériences des premiers utilisateurs de Clinical One. Chez Perficient, nous sommes impatients de soutenir davantage d'entreprises dans leurs parcours de mise en œuvre de plates-formes de développement clinique.
Le dilemme de la plate-forme de développement clinique
L'intérêt pour les plates-formes de développement clinique s'accélère. Et pour les bonnes raisons. Ces plates-formes remplacent plusieurs applications ponctuelles disparates – telles que la capture électronique de données, la gestion des essais, la randomisation et les systèmes de pharmacovigilance – par une solution unifiée.
Mais une plate-forme de développement clinique est-elle faite pour vous, et si oui , lequel?
Téléchargez notre perspective pour apprendre le:
- Bref historique des plates-formes cliniques
- Potentiel défis
- Questions à poser avant et pendant votre recherche
- Comment Perficient peut vous aider
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